影响眼科临床研究参与度的因素：一项关于圆锥角膜的混合方法研究

《Scientific Reports》：Factors influencing clinical research participation in ophthalmology: a mixed-methods study in keratoconus

　　

摘要

圆锥角膜（KC）对年轻人群和医疗资源匮乏的人群影响尤为严重，然而临床研究的参与度分布仍不均衡。为了制定公平的招募策略，我们研究了影响人们参与一项非干预性圆锥角膜研究的 demographic（人口统计）、behavioral（行为）和perceptual（感知）因素。我们比较了受邀参与这项非干预性临床研究的患者的人口统计和社会经济特征，该研究涉及对角膜交联手术过程中产生的多余组织进行实验室分析。我们对参与者和非参与者进行了结构化的电话调查，以评估他们参与临床研究的障碍、促进因素以及态度。研究结果显示，与非参与者相比，干预性圆锥角膜研究的参与者年龄更大（33.2 ± 10.3 岁 vs 27.6 ± 7.3 岁，p = 0.001），且男性比例更高（90.2% vs 64.8%，p = 0.003），但社会经济指标没有显著差异。以往的临床研究参与经历显著预测了未来的参与意愿（p = 0.01）。主要的障碍包括对副作用的担忧、保险报销问题以及工作灵活性问题。促进因素包括交通协助、由医护人员提供的信息讲解以及工作缺勤的证明。尽管参与者和非参与者在语言偏好方面相似，但非参与者更认为提供翻译材料是一项重要的干预措施（p = 0.04）。仅凭人口统计变量无法预测参与情况。实际上，是行为和情境因素而非固定的人口统计特征决定了人们是否参与临床研究。诸如个性化医护人员联系、后勤支持以及文化适应性强的材料等策略可能有助于提高圆锥角膜临床研究的招募和保留率；特别是对于医疗资源匮乏的人群，应支持以参与者为中心的框架，解决他们的实际需求和参与意愿。