急性术后阶段无氧鼻高流量疗法的可行性和安全性：一项单中心随机研究

《BMC Anesthesiology》：Feasibility and safety of oxygen-free nasal high flow therapy in the acute postoperative period: a single-center randomized study

　　

摘要

背景

尽管在低风险手术患者中益处的证据有限，且人们对低通气检测延迟和不必要的高氧血症的担忧日益增加，但在普通病房中仍普遍实施术后常规氧气给药。鼻高流量（NHF）疗法即使在没有补充氧气的情况下也能减轻呼吸负担，但其在急性术后期在普通病房中的可行性和安全性仍不确定。

目的

这项随机可行性研究旨在评估在全身麻醉下进行口腔手术后，在普通病房中实施无氧NHF疗法的可行性、安全性和方案依从性，并获取初步的生理数据，以指导未来确认性随机对照试验的设计。

方法

接受全身麻醉下选择性口腔手术的成年患者被随机分为三组（1:1:1），分别接受40 L/min的加湿室内空气与NHF治疗、5 L/min的传统面罩氧气治疗，或在普通病房的前150分钟内不接受任何呼吸支持。主要结局指标包括与可行性相关的参数，如招募率和方案完成率、对NHF疗法的耐受性、是否需要抢救用氧气以及连续生理监测的完整性。安全性结局指标包括低氧血症和临床明显的高碳酸血症的发生率。生理结局指标包括呼吸频率、经皮氧分压（tcpO?）和二氧化碳分压（tcpCO?）以及氧饱和度（SpO?）。

结果

所有48名入选患者均完成了研究方案，显示出高可行性、出色的招募率、方案依从性和数据完整性。NHF疗法耐受性良好，未观察到严重的不良呼吸事件。各组之间的低氧血症和高碳酸血症发生率相当。探索性分析显示，NHF组的呼吸频率较低（NHF组：11.1 ± 2.8 次/分钟；对照组：14.7 ± 2.7 次/分钟；面罩氧气组：13.9 ± 3.0 次/分钟），且没有二氧化碳潴留的证据。相比之下，面罩氧气疗法经常导致生理水平以上的氧合，而NHF组的tcpCO?水平保持相当（NHF组：55.0 ± 15.9 mmHg；对照组：52.2 ± 10.8 mmHg；面罩氧气组：55.4 ± 10.0 mmHg）。

结论

无补充氧气的NHF疗法作为普通病房中的术后呼吸管理方法是安全且耐受性良好的。该研究解决了关键的可行性问题，并提供了必要的数据，以支持未来设计一个具有足够样本量的随机对照试验，以评估无氧NHF的临床有效性。

试验注册

该试验于2020年6月23日在日本临床试验注册网站（jRCT）上注册，注册号为jRCTs072200018。

网址：https://jrct.mhlw.go.jp/latest-detail/jRCTs072200018

该试验于2020年7月1日开始，目前仍在招募参与者。

首位研究参与者入组的时间是2023年3月27日。