基于注射针斜面导向的巩膜隧道构建标准化在经巩膜睫状沟缝线固定人工晶状体（Intrascleral Haptic Fixation, ISHF）中的应用：一项定量几何学分析

《BMC Ophthalmology》：Needle bevel–guided standardisation of scleral tunnel formation in intrascleral haptic fixation: a quantitative geometric analysis

　　

背景：在Yamane双针经巩膜睫状沟缝线固定人工晶状体（Intrascleral Hptic Fixation, ISHF）手术中，巩膜隧道的制作依赖术者本体感觉估算，导致隧道长度变异大，是引起人工晶状体（Intraocular Lens, IOL）偏位的重要原因。本研究旨在评估一种以26G注射针固有约2 mm斜面作为肉眼判定终点、用以标准化巩膜隧道长度的新技术，并采用定量几何标志框架评估术后IOL的位置稳定性。 方法：回顾性连续病例系列，共24眼由同一术者行水平子午线（3点与9点方位）ISFH。巩膜进针推进过程中，以针尖斜面完全没入巩膜组织（斜面消失点）为标志，使两侧固定点巩膜隧道长度均标准化为约2 mm。研究人员使用Fiji/ImageJ（version 2.14.0/1.54f）从术中及术后6个月图像中提取角膜缘中心（L）、光学部中心（O）及法兰坐标（F1、F2），主要结局指标为光学部中心的纵向欧氏位移。 结果：平均最佳矫正视力（Best-Corrected Visual Acuity, BCVA）由术前1.28 ± 0.54 logMAR提高至术后6个月0.52 ± 0.47 logMAR（p < 0.001）。IOL偏中心距离基线为0.401 ± 0.240 mm，6个月时为0.397 ± 0.234 mm（均值变化?0.004 mm；p = 0.457）。平均欧氏位移为0.029 ± 0.018 mm，无一例超过0.06 mm。未发生袢外露、IOL脱位或致盲性并发症。 结论：注射针斜面可提供简便、可重复、零成本的术中视觉参照，用以标准化ISFH中的巩膜隧道长度，且与该术式优异的IOL纵向位置稳定性相关。初始偏中心受进针角度及弦长对称性影响，属另一独立问题，需配套策略解决。

本文解读基于发表于《BMC Ophthalmology》的原创性临床研究，探讨Yamane双针经巩膜睫状沟缝线固定人工晶状体（Intrascleral Haptic Fixation, ISHF）手术中巩膜隧道长度标准化的新方法及其对IOL位置稳定性的影响。

研究背景

经典Yamane双针经巩膜睫状沟缝线固定人工晶状体（Intrascleral Haptic Fixation, ISHF）术中，巩膜隧道长度的把控长期依赖术者手感（本体感觉估算），易受术者经验、巩膜生物力学特性影响而产生较大变异，隧道过短可致袢部 flange 固定不稳、过长则增加结膜侵蚀风险，且隧道不对称被认为是引起IOL倾斜（tilt）与偏中心（decentration）的重要因素之一，进而诱发屈光误差及高阶像差。既往提出的数字显微镜叠加、图像导航系统等解决方案需昂贵设备。本研究假设利用26G注射针自身约2 mm长斜面在手术显微镜下由可见变为埋入巩膜基质时的"斜面消失点（bevel disappearance point）"作为视觉终点，可低成本、可重复地标准化巩膜隧道长度为约2 mm，并通过定量几何标志框架验证其能否获得良好的IOL纵向位置稳定性。

主要关键技术方法

研究人员开展单中心、单术者回顾性连续病例系列研究，纳入2024年1月至2025年6月期间接受双针flanged ISHF且使用26G针头斜面导向法制作巩膜隧道的患者，原始连续队列55眼，最终24眼（无晶状体10眼、IOL半脱位/脱位14眼）因术中及术后6个月眼前节图像质量满足预设标准（角膜缘及IOL光学部边界清晰、无运动模糊、反光遮挡<30°等）进入定量几何分析队列。术中及6个月随访时用Fiji/ImageJ以已知IOL光学部直径6.0 mm校准图像比例尺，手动描记角膜缘椭圆拟合中心（L）、IOL光学部椭圆拟合中心（O），术中图像额外描记两flange轮廓得中心F₁、F₂，计算IOL偏中心距｜L?O｜、flange中点M及｜L?M｜、光学部–袢不匹配｜O?M｜、F₁–F₂跨距及光学中心相对角膜缘中心的纵向欧氏位移｜ΔV｜=√(ΔX²+ΔY²)。统计学采用配对t检验及Bland–Altman一致性分析。

研究结果

患者人口学与基线特征（Patient demographics and baseline characteristics）：24例患者（24眼），平均年龄68.9 ± 7.1岁，男女各半；适应证包括白内障术后无晶状体（n=10）及IOL脱位/半脱位（n=14）。术前平均BCVA为1.28 ± 0.54 logMAR。

手术数据（Surgical data）：所有病例采用26G针头（斜面长约2 mm），植入三片式PMMA袢IOL（Sensar AR40e），以斜面消失点为隧道长度标准化终点，水平子午线（3点与9点）制作巩膜隧道，配合经结膜入路Yamane技术。

视力与屈光结果（Visual acuity and refractive outcomes）：BCVA由术前1.28 ± 0.54 logMAR改善至术后1个月0.69 ± 0.50 logMAR及6个月0.52 ± 0.47 logMAR（p < 0.001，配对t检验）；6个月时42%眼达≥20/40，75%眼达≥20/200。平均等效球镜由术前+11.50 ± 1.50 D降至6个月?1.00 ± 0.75 D（p < 0.001），与轻度近视目标（?0.50 ~ ?1.00 D）相符。平均眼压术前14 ± 4 mmHg，6个月15 ± 3 mmHg（p = 0.12），无显著差异。

IOL偏中心与位置稳定性（IOL centration and positional stability）：术中基线IOL偏中心0.401 ± 0.240 mm（中位0.351 mm），6个月0.397 ± 0.234 mm（中位0.350 mm），均值变化?0.004 mm（95%CI ?0.031~0.023；p = 0.457，Cohen's d = 0.02），无统计学显著位移。Bland–Altman分析示均数差?0.0045 mm，95%一致限+0.052 ~ ?0.061 mm。向量位移分析示平均欧氏位移0.029 ± 0.018 mm（范围0.004–0.058 mm），无一例>0.06 mm，表明IOL光学部在半年内无系统性漂移，位置稳定性优异。

术中固定几何参数（Intraoperative fixation geometry）：平均固定点偏中心（｜L?M｜）0.391 ± 0.212 mm，光学部–袢不匹配（｜O?M｜）0.252 ± 0.138 mm，两flange间跨距（F₁–F₂span）8.42 ± 0.65 mm。

不良事件（Adverse events）：7眼（29%）发生轻度不良事件（如一过性结膜充血、轻中度黄斑囊样水肿4例），均经保守治疗缓解；无IOL脱位、袢外露、眼内炎或致盲性并发症。

讨论与结论总结（翻译结论部分）

注射针斜面为ISFH术中标准化巩膜隧道长度提供了一种简便、可重复且零成本的视觉参照。在本研究队列中，该方法获得了优异的IOL纵向位置稳定性，所有患眼在6个月内IOL光学部位移均低于0.06 mm。本文描述的定量几何标志框架为术后IOL偏中心情况提供了客观的审计方法。初始偏中心（initial centration）受进针角度及弦长对称性而非隧道长度所主导，属于另一独立的生物力学挑战，尚需配套的进针定位策略（如术前角膜缘标记）予以解决。