针对患有获得性脑损伤的夫妻的持续性治疗：一项非随机、非对照的可行性研究

《Pilot and Feasibility Studies》：Continuity Therapy for couples living with acquired brain injury: a non-randomised uncontrolled feasibility study

　　

摘要

背景

脑损伤可能对婚姻或伴侣关系产生显著的负面影响。现有的干预措施要么需要接受过关系治疗培训的专家（但大多数康复服务机构无法获得这样的专家），要么提供结构化程度较高的手动化方法，但这些方法的应用范围有限，通常只能带来小幅度的改善。Continuity疗法旨在提供一种无需关系治疗专业培训的脑损伤临床医生也能实施的手动化方法，并能解决更广泛的关系问题。本研究旨在初步评估该疗法的益处，以确定是否有必要进行随机对照试验（RCT）；收集反馈以改进疗法；并评估筛选标准及患者报告的疗效指标。

方法

共有15对患有脑损伤的夫妇接受了该疗法。他们在治疗前后以及治疗后的3个月时填写了关于自身关系和心理健康的问卷，并评估了该疗法的有效性。研究人员还对这些夫妇及治疗师进行了访谈（或让他们提供了书面反馈），了解他们对疗法的体验。关于是否进入RCT的标准包括关系问卷上显示的统计上可靠的改善情况、对疗法有效性的评价以及未完成治疗的比例。

结果

研究达到了进入RCT的标准。虽然并非所有参与者都受益，但他们在治疗后的关系问卷上显示出平均较大的改善效果，且这种改善在3个月后仍然持续存在。他们的心理健康状况也有所改善，同样在3个月后保持稳定。夫妇们和治疗师提出了对疗法改进的建议，指出了可能影响疗法效果的因素（这些因素与筛选标准相关），以及评估疗效指标的适用性。

结论

由于研究的局限性，应对效应大小持谨慎态度。尽管如此，该疗法显示出足够的潜力，支持其进入RCT阶段。需要更广泛的疗效指标来全面反映该疗法对关系的益处，同时还需要进一步完善筛选标准。

试验注册

该研究已于2023年6月6日在英国临床研究注册机构ISRCTN注册（注册编号：93611293）。