2型糖尿病患者的自动化胰岛素输注：一项随机试验方案的荟萃分析

《Systematic Reviews》：Automated insulin delivery in type 2 diabetes: a meta-analysis of randomized trials protocol

　　

摘要

背景

2型糖尿病（T2DM）是一种高度常见的慢性代谢性疾病，相当比例的患者最终需要胰岛素治疗，而胰岛素治疗常常伴随着治疗依从性差、低血糖和血糖波动等问题。自动胰岛素输注（AID）系统将连续血糖监测与算法驱动的胰岛素输注相结合，但这些系统在2型糖尿病患者中的疗效和安全性仍不确定。本系统评价和荟萃分析的目的是评估AID系统与传统胰岛素治疗策略在2型糖尿病患者中的疗效和安全性。

方法

本评价的开展将遵循《Cochrane干预措施系统评价手册》（第6.5版），报告内容将遵循PRISMA 2020和PRISMA-P 2015的标准。通过系统检索MEDLINE（通过PubMed）、EMBASE、Scopus、Cochrane对照试验中心注册库（CENTRAL）和Web of Science，从研究开始到2025年11月30日，识别评估2型糖尿病患者使用AID系统的随机对照试验（平行组和交叉组），不限制语言。检索策略将结合使用控制词汇、自由文本术语以及Cochrane高敏感性检索策略来识别RCT；该策略将在一位健康科学图书馆员的帮助下制定，并通过PRESS 2015检查表进行同行评审。两名评审员将独立筛选数据，并使用Cochrane偏倚风险2（RoB 2）工具评估偏倚风险。汇总估计值将采用随机效应逆方差荟萃分析方法计算；证据确定性将使用GRADE进行评级。

讨论

本评价将全面总结关于2型糖尿病患者使用AID系统的随机化研究证据，为临床医生、患者、指南制定者和政策制定者提供有关该技术在常规实践中的益处大小和安全性的信息。

系统评价注册

PROSPERO (CRD420261302666)

背景

2型糖尿病（T2DM）是一种高度常见的慢性代谢性疾病，相当比例的患者最终需要胰岛素治疗，而胰岛素治疗常常伴随着治疗依从性差、低血糖和血糖波动等问题。自动胰岛素输注（AID）系统将连续血糖监测与算法驱动的胰岛素输注相结合，但这些系统在2型糖尿病患者中的疗效和安全性仍不确定。本系统评价和荟萃分析的目的是评估AID系统与传统胰岛素治疗策略在2型糖尿病患者中的疗效和安全性。

方法

本评价的开展将遵循《Cochrane干预措施系统评价手册》（第6.5版），报告内容将遵循PRISMA 2020和PRISMA-P 2015的标准。通过系统检索MEDLINE（通过PubMed）、EMBASE、Scopus、Cochrane对照试验中心注册库（CENTRAL）和Web of Science，从研究开始到2025年11月30日，识别评估2型糖尿病患者使用AID系统的随机对照试验（平行组和交叉组），不限制语言。检索策略将结合使用控制词汇、自由文本术语以及Cochrane高敏感性检索策略来识别RCT；该策略将在一位健康科学图书馆员的帮助下制定，并通过PRESS 2015检查表进行同行评审。两名评审员将独立筛选数据，并使用Cochrane偏倚风险2（RoB 2）工具评估偏倚风险。汇总估计值将采用随机效应逆方差荟萃分析方法计算；证据确定性将使用GRADE进行评级。

讨论

本评价将全面总结关于2型糖尿病患者使用AID系统的随机化研究证据，为临床医生、患者、指南制定者和政策制定者提供有关该技术在常规实践中的益处大小和安全性的信息。

系统评价注册

PROSPERO (CRD420261302666)