共同设计资源，以帮助研究人员为随机对照试验制作易于获取且具有包容性的患者信息手册：基于英国的MAPLE项目

《Trials》：Co-design of resources to support researchers to develop accessible and inclusive patient information leaflets for randomised controlled trials: the UK-based MAPLE project

　　

摘要

背景

在英国，英语水平较低以及沟通需求多样化的现象十分普遍。为临床试验提供冗长且复杂的患者信息手册（PILs）可能会成为参与研究的障碍。包容性的研究设计应包括提供清晰、易于理解的书面信息，通常采用分层的方法。本项目旨在共同设计资源，以帮助研究人员为随机对照试验（RCTs）创建视觉化、具有包容性的可访问患者信息手册。

方法

共举办了19次公众和社区参与的共同设计研讨会，涉及9个群体，共有150人参加。这些研讨会与在健康研究中常被边缘化的群体进行交流，包括种族边缘化社区的代表、有学习障碍和/或自闭症的成年人、有身体和心理健康问题的成年人以及LGBTQIA+群体。研究团队根据之前共同制定的建议开发了一个可修改的可访问患者信息手册原型。在首轮10次研讨会中，对该原型进行了审查和讨论，并对措辞、顺序、格式和布局进行了修改。后续的反馈为研究人员提供了关于如何使用该可访问患者信息手册的指导。收集了针对每个部分图像的建议，并从在线平台获取了相应的图片。在第二轮9次共同设计研讨会中，讨论并选定了要包含的图片，同时提出了对该可访问患者信息手册的进一步编辑和改进建议，以及给研究人员的指导。

结果

共同设计过程对该可访问患者信息手册的原型进行了重大修改。开发了一套资源，包括一个可下载并离线修改的适用于每个RCT的可访问患者信息手册、可供研究人员从平台购买的图片选择，以及关于如何使用和修改该手册的额外指导。这些资源可在https://maple.bristol.ac.uk/获取。

结论

这些共同设计的实用资源旨在帮助研究人员创建更易于理解、更具包容性的书面信息，从而减少英语水平作为参与RCTs障碍的作用，这是分层信息提供方法的一部分。