综述：在心理干预的随机对照试验中让评估者“失去判断力”：具体是如何做到的？——一项叙述性综述

《Trials》：Blinding outcome assessors in randomised controlled trials of psychological interventions: how is it done? A narrative review

　　

摘要

背景

对患者、临床医生和结果评估者进行盲法处理是减少随机对照试验（RCT）中偏倚的关键措施。在心理干预试验中，由于结果评估通常采用主观性指标，因此对结果评估者进行盲法处理尤为重要。然而，关于如何在实践中实现结果评估者的盲法处理，目前缺乏相关指南。本研究的目的是确定在心理干预的RCT中用于对结果评估者进行盲法处理的程序。

方法

通过PubMed数据库搜索进行了叙述性回顾，时间范围为2023年1月至2024年12月，仅纳入发表在精神病学和心理健康领域六个最高影响因子期刊上的研究。纳入的标准为：（1）为RCT；（2）专注于心理干预。使用描述性统计方法总结研究特征，并对已发表的报告进行内容分析，以描述用于维持结果评估者盲法处理的方法。

结果

共确定了52项符合条件的研究，这些研究报道了心理干预的RCT。其中，大多数研究指出结果评估者对患者的治疗分配情况不知情（n = 44，占85%）。在结果评估者被设为盲法的研究中，有27项报告了维持盲法处理的程序（占61%）。维持盲法处理的方法包括：防止参与者暴露信息（n = 16项）、跟踪和评估盲法效果（n = 12项）、更换未保持盲法的评估者（n = 11项）、管理团队内部沟通（n = 9项）、明确区分盲法与非盲法人员的角色（n = 8项）以及管理记录（n = 6项）。大多数研究仅报告了一种维持结果评估者盲法处理的方法。

结论

尽管大多数心理干预的RCT都报告了结果评估者对患者的治疗分配情况不知情，但关于维持盲法处理的程序的信息往往很少或几乎没有。本研究的局限性在于它仅限于在高影响因子期刊上发表的RCT，因此未能全面涵盖所有相关研究。维持结果评估者的盲法处理需要在整个RCT过程中进行充分的规划和努力，这一点应当被记录下来，以便能够基于RCT得出可靠的结论。