骶神经调节植入式脉冲发生器(IPG)患者的认知体验与面临的挑战

《International Urogynecology Journal》：Patients’ Perspectives and Challenges with Sacral Neuromodulation Implantable Pulse Generator

　　

摘要：骶神经调节（Sacral Neuromodulation, SNM）是治疗难治性肠道及下尿路功能障碍的成熟疗法。尽管其疗效和患者满意度已有充分记载，但关于植入装置本身所带来的身体负担知之甚少。本研究旨在评估患者对置于臀区（gluteal region）的植入式脉冲发生器（Implantable Pulse Generator, IPG）的认知体验。研究人员回顾性分析了某三级诊疗中心过去2年内连续接受SNM治疗的100例患者，在随访访视或电话访谈中采用基于常见患者顾虑的5问题调查收集数据，并进行描述性分析及SPSS 29版统计学检验。结果显示：82例因膀胱过度活动症（Overactive Bladder, OAB）植入，16例因尿潴留，2例因大便失禁；62%的患者能感知IPG存在，18%报告睡眠或活动受限，36%报告活动相关不适，11%因非MRI（Magnetic Resonance Imaging）原因关闭装置；超重或肥胖患者（BMI > 25）较正常体重者更少报告干扰（P值显著），男性比女性更倾向停用装置（P = 0.014），年长患者较少关闭装置。结论：大多数患者良好耐受SNM，但低体重指数（BMI）、年轻及男性患者可能承受更大装置相关负担，需针对性咨询与装置参数优化。

骶神经调节植入式脉冲发生器患者体验与身体负担的单中心回顾性调查研究——发表于《International Urogynecology Journal》

一、研究背景与立题依据

骶神经调节（Sacral Neuromodulation, SNM）是经S3孔植入可编程脉冲发生器至臀区以调控骶神经根，用于治疗难治性下尿路功能障碍（如膀胱过度活动症Overactive Bladder/OAB、尿潴留）及大便失禁（Fecal Incontinence, FI）的成熟微创可逆疗法，以Medtronic InterStim?系统应用最为广泛。随机对照试验显示60%–90%患者症状改善且满意度较高。然而，既有文献多聚焦临床疗效，极少探讨患者对植入装置本身的真实感受——包括物理存在感、日常活动干扰、睡眠影响及美学顾虑等"身体负担（physical burden）"。了解此方面有助于指导共同决策、器械改良及长期依从性管理，因此研究人员开展此项针对臀区植入式脉冲发生器（Implantable Pulse Generator, IPG）患者主观体验的调查。

二、主要研究方法概述

研究人员纳入美国克利夫兰诊所Glickman泌尿研究所过去2年连续接受Medtronic非充电式SNM植入的100例患者的队列（经机构审查委员会IRB 23–381批准）。数据采集于术后至少6个月的随访门诊或电话访谈中完成，采用由盆底重建与妇科泌尿科（Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery, URPS）专科医生制定的5题问卷（基于常见患者关切）。基线特征、问卷应答录入后行描述性统计，采用SPSS version 29进行卡方检验等单变量分析及按BMI、性别亚组分析。

三、研究结果（保留小标题格式）

Results（结果）

研究共纳入100例IPG植入患者，基线特征为：女性占93%，平均年龄60.0岁（SD 18.0），43%≥65岁；平均BMI 29.0 kg/m²（SD 8.1），正常BMI＜24.9 kg/m²者35%、超重25–29.9 kg/m²者26%、肥胖≥30 kg/m²者39%。适应证分布：OAB 82例（82%）、尿潴留16例（16%）、FI 2例（2%）。

通过问卷分析得出：62%患者能感知臀区IPG物理存在；18%称装置限制睡姿或夜间肢体活动；36%在驾驶、骑车或游泳等活动中感到不适；11%因非MRI原因（如睡眠、骑车、驾驶引发不适）自行关闭装置。80例曾过机场安检者中20%（n=16）被问询装置或感觉刺激变化。

亚组分析显示：BMI＞25（超重及肥胖）患者较正常BMI者显著更少报告睡眠或活动干扰（P = 0.001），但对IPG存在感的敏感度两组无统计学差异（P＞0.05）。男性（n=7）较女性更常因活动引发异常电击感、刺痛等不适而关闭装置（P = 0.014）。年龄与关机行为呈负相关——高龄患者更少关闭装置。

四、讨论部分总结（Discussion浓缩）

研究人员指出多数患者可感知IPG但总体耐受良好、治疗满意度维持，与既往文献一致。BMI＞25者皮下脂肪覆盖较厚致IPG凸起感与激惹减轻，而低BMI关联更高翻修率及不适/压迫/侵蚀风险，强调对瘦体患者需精细规划IPG埋置深度与部位。男性更倾向活动中关机可能与活动类型、对刺激感知耐受差异或设备管理习惯有关（本队列男例数少，属假设生成）。年长者更少关机，或因生活模式稳定、体能活动少减轻不适，或对技术交互意愿低。仅20%旅行者遇安检问题，支持现代SNM系统日常受安检影响小，但仍应发放识别卡与宣教。局限含单中心、问卷未验证、自报偏倚、女多男少及横断面设计；优势为统一使用Medtronic非充电IPG、样本量适中及问题源于真实临床关切。未来需更小体积/可充电IPG、替代解剖位点研究，及纵向多维耐受性与生活质量调研。

五、结论部分翻译（Conclusion）

本研究发现，虽然大部分患者能意识到骶神经调节（SNM）植入装置的存在，但装置造成的身体及功能负担总体较低；多数患者耐受良好，睡眠、活动及日常起居受最小干扰。重要的是，体重指数（BMI）、年龄和性别等个体因素可能影响患者体验，提示需开展个体化术前咨询与术后支持。尽管小样本限制了对性别差异的确凿推论，本研究结果可为后续假设生成提供参考，并呼吁开展更大样本研究。随着SNM技术演进，未来研究应聚焦于器械设计优化——如微型化、调整植入深度兼顾舒适与功能、或探索替代解剖位点——以进一步降低植入相关不适，尤其是瘦体患者；同时需通过多样人群纵向研究明确心理社会影响、长期耐受性及生活质量结局，以完善患者筛选并提升治疗依从性。