《JACC: Cardiovascular Interventions》：Impact of Tissue Treatment and Leaflet Design on Fifth-Generation Balloon-Expandable Transcatheter Heart Valve Function
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朱利安·德拉里夫（Julien Delarive）|贾法尔·M·汗（Jaffar M. Khan）|布鲁克·麦克劳德（Brooke MacLeod）|阿尔西娅·莱（Althea Lai）|艾莉森·凯恩（Alison Kane）|科林·贾米森（Colin Jamieson）|阿里·
朱利安·德拉里夫（Julien Delarive）|贾法尔·M·汗（Jaffar M. Khan）|布鲁克·麦克劳德（Brooke MacLeod）|阿尔西娅·莱（Althea Lai）|艾莉森·凯恩（Alison Kane）|科林·贾米森（Colin Jamieson）|阿里·H·达克鲁布（Ali H. Dakroub）|哈西娜·吉尔（Hacina Gill）|安德鲁·G·查特菲尔德（Andrew G. Chatfield）|卢卡·洛雷茨（Lucca Loretz）|爱德华·奎因（Edward Quine）|纳扎宁·阿夫萨尔·卡泽鲁尼（Nazanin Afsar Kazerooni）|安吉拉·德·拉·富恩特（Angela de la Fuente）|奥利维尔·穆勒（Olivier Muller）|斯特凡·富尼耶（Stephane Fournier）|詹姆斯·M·麦凯布（James M. McCabe）|约翰·G·韦伯（John G. Webb）|大卫·A·伍德（David A. Wood）|大卫·迈尔（David Meier）|斯蒂芬妮·L·塞勒斯（Stephanie L. Sellers）
加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华市圣保罗医院心血管转化实验室及心肺创新中心
摘要
背景
SAPIEN 3 Ultra RESILIA（S3UR）经导管心脏瓣膜在较小的瓣膜尺寸（20毫米和23毫米）中采用了RESILIA处理过的组织以及新的瓣叶连接方式。然而，详细的性能数据尚缺乏。
目的
本研究的目的是在实验室条件下，比较S3UR与SAPIEN 3 Ultra（S3U）经导管心脏瓣膜在经导管主动脉瓣置换术（TAVR）、瓣中瓣（VIV）和再次TAVR中的应用效果。
方法
对于标准TAVR，比较了23毫米和26毫米的S3UR和S3U瓣膜在标称尺寸和扩张不足状态下的性能。在VIV测试中，将23毫米的实验瓣膜植入25毫米的Epic瓣膜和23毫米的Mitroflow瓣膜中。再次TAVR则涉及将23毫米的实验瓣膜植入26毫米的Evolut PRO瓣膜中。流体动力学测试评估了平均压差（MG）、几何瓣口面积、有效瓣口面积（EOA）、开启指数、瓣叶颤动情况以及瓣叶运动。通过组织学分析、光透射、显微测量、微计算机断层扫描和单轴拉伸测试来比较S3UR和S3U的瓣膜外膜。瓣叶修改后还比较了瓣叶展开面积。
结果
在标准TAVR中，26毫米的S3U和S3UR瓣膜表现相当。相比之下，23毫米的S3UR瓣膜的平均压差较低（6.7毫米汞柱 vs 7.3毫米汞柱），有效瓣口面积、几何瓣口面积和开启指数均较大，且在扩张不足时压差差异更加明显。在VIV中，23毫米的S3UR瓣膜表现出与S3U相似的收缩期瓣叶颤动现象。在再次TAVR中，S3UR的平均压差略低，有效瓣口面积略大。显微测量显示，S3UR的瓣膜外膜比S3U的更薄（0.28 ± 0.02毫米 vs 0.36 ± 0.03毫米），但S3UR的瓣膜外膜具有显著更高的抗拉强度。瓣叶修改后，S3UR的瓣叶展开程度减少了近40%。
结论
较小尺寸S3UR瓣膜的瓣叶连接结构变化以及更薄的瓣叶导致了流体动力学性能、瓣叶运动、抗拉强度和瓣叶展开程度的差异。这需要进一步研究。
章节摘录
研究设计
本研究旨在评估S3UR与S3U在实验室条件下的性能。研究目标包括：1）比较两种瓣膜在标称尺寸和扩张不足状态下的TAVR性能；2）评估S3UR植入Epic（雅培心血管公司）和Mitroflow（索林公司）外科生物假体中的VIV性能；3）评估S3UR在失败的标准Evolut PRO（美敦力公司）瓣膜再次TAVR中的性能。
流体动力学
总体而言，在标准TAVR测试中，23毫米和26毫米的S3U和S3UR瓣膜的扩张情况相似（见图1和2，μCT面板）。
与23毫米的S3U相比，23毫米的S3UR在扩张不足和标称扩张状态下均表现出更好的血流动力学参数。扩张不足的23毫米S3UR瓣膜的平均压差更低（6.6毫米汞柱 vs 7.7毫米汞柱），有效瓣口面积更大（2.23平方厘米 vs 2.04平方厘米）（见图1）。对于标称扩张的23毫米瓣膜，
讨论
本研究首次基于实验室数据评估了S3UR TAV在模拟临床场景中的性能（见中心插图）。主要发现如下：1）较小尺寸S3UR的瓣叶连接结构改进提高了TAVR中的流体动力学性能和瓣膜开启程度；2）26毫米S3UR与S3U在TAVR性能上没有差异；3）23毫米S3UR在某些方面具有轻微的流体动力学优势
结论
在实验室条件下，23毫米的S3UR瓣膜在TAVR中的性能优于S3U。这一优势在26毫米瓣膜以及VIV和再次TAVR配置中并未观察到。S3UR的瓣叶更薄，抗拉强度更高。需要进一步研究以了解这些发现的临床意义。
资金支持与作者披露
本研究得到了爱德华兹生命科学公司（Edwards Lifesciences）和圣保罗医院心血管转化实验室的支持。塞勒斯博士（Andrew Sellers）是爱德华兹生命科学公司、雅培实验室（Abbott Laboratories）、安泰里斯技术公司（Anteris Technologies）、科西姆公司（Corcym）、美敦力公司（Medtronic）和Excision Medical的顾问；曾获得来自这些公司的研究支持和机构合同；持有Excision Medical的股票期权；并担任迈克尔（Michael）职位
