通过多癌症早期检测测试对临床前癌症进行回顾性检测的模型化停留时间和敏感性分析 开放获取

《Cancer Epidemiology, Biomarkers & Prevention》：Modeled Sojourn Time and Sensitivity for Detecting Preclinical Cancers Retrospectively by a Multicancer Early Detection Test Open Access

　　

摘要

背景：

基于血液的多癌症早期检测测试具有潜在的临床价值，但关于这些测试在癌症筛查中的关键性能指标（如检测临床前疾病的停留时间和敏感性）尚未明确。

方法：

通过对美国癌症协会癌症预防研究3（CPS3）中存储的血浆样本进行回顾性分析，评估了GRAIL的MCED测试在癌症诊断前的检测能力。传统的癌症筛查状态转换模型被修改以描述ctDNA释放癌症的自然史。在回顾性测试的背景下，提出了MCED测试检测临床前癌症的敏感性估计方法，并开发了一种贝叶斯似然方法来估计临床前可检测的时间和敏感性。

结果：

对CPS3数据的分析显示，对于占美国癌症死亡三分之二的12种癌症类型，该测试在所有阶段的总体敏感性估计为64%，在转移前的平均1.36年临床前可检测窗口期内敏感性为43%。讨论了关于状态转换和敏感性的不可测试假设，以及使用存储血浆样本的相关限制。

结论：

为CPS3的血浆样本开发了状态转换模型。对临床前可检测窗口长度和筛查敏感性的估计支持每年进行一次MCED筛查以发现晚期癌症。

影响：

对CPS3血浆样本的回顾性分析支持GRAIL的MCED测试在临床前阶段早期检测癌症的潜力。