贝那利珠单抗用于治疗抗癌治疗引起的嗜酸性粒细胞相关皮肤不良反应：一项II期试验 开放获取

《Clinical Cancer Research》：Benralizumab for Eosinophil-Related Cutaneous Adverse Events of Anticancer Therapy: A Phase II Trial Open Access

　　

摘要

目的：

嗜酸性粒细胞相关皮肤不良事件（ercAE）在全身性癌症治疗后较为常见，且常常影响患者的生活质量（HRQoL）。本研究探讨了贝那鲁单抗（benralizumab）对全身性癌症治疗后发生的ercAE的疗效和安全性。

患者与方法：

这项单臂、单中心、开放标签的II期试验（NCT04552288）于2020年9月至2023年10月期间在患有癌症并出现全身性治疗相关ercAE的患者中进行。贝那鲁单抗以30毫克的剂量皮下注射，按照批准的给药方案进行，前3周每4周给药1次，之后每8周给药1次。主要终点是临床反应（在第4周时ercAE的严重程度降至不良事件通用术语标准（Common Terminology Criteria for Adverse Events）的1级或以下）。次要终点包括生活质量（HRQoL）、皮疹体表面积（rash-BSA）、嗜酸性粒细胞水平以及不良事件（AE）。

结果：

基线时（N = 47），47%的ercAE归因于磷脂酰肌醇3-激酶抑制剂，21%归因于检查点抑制剂，9%归因于酪氨酸激酶抑制剂，9%归因于抗体-药物偶联物；49%和51%的患者分别出现2级和3级的ercAE。在42名可评估主要终点的患者中，76%（n = 32/42）在第4周时对治疗产生反应；ercAE的严重程度中位数从2级降至1级（P < 0.0001）。患者的生活质量得到改善，皮疹体表面积减少，外周嗜酸性粒细胞数量下降。所有接受阿普利西布（alpelisib）（n = 18）或恩福图单抗维多汀（enfortumab vedotin）（n = 4）治疗的患者在第4周时均对治疗产生反应（两者P < 0.05）。大多数不良事件为轻度至中度，且可能与贝那鲁单抗无关。

结论：

贝那鲁单抗对新型癌症治疗引起的2/3级ercAE显示出良好的疗效和安全性。需要在更大规模的安慰剂对照试验中进行进一步研究。