对《致编辑的信》的回复:
我们感谢编辑提供机会回应《致编辑的信》中提到的评论。我们的详细回复如下:
-
1. 1:1与1:2随机化临床试验用于治疗癌症相关疲劳(CRF):基于先前的试验表明甲基苯丙胺和体育活动对CRF的个体疗效,我们为这项初步探索性研究预先规定了1:2的随机化比例(Yennurajalingam等人 参考文献Yennurajalingam, Fellman和Williams2026)。这种设计在资金不足的情况下最大化了干预措施的实施效果,提高了招募的可行性,并优化了数据收集量,同时允许评估这种联合干预措施在高风险流失人群中的初步疗效。
-
2. 这项为期2周的体育活动干预的目的是为了在短时间内试点测试甲基苯丙胺与标准化体育活动方案结合使用以改善CRF的效果。甲基苯丙胺和体育活动的最佳剂量和持续时间将在未来具有足够样本量的随机对照试验中确定。
-
3. 作为一项初步研究,纳入多个次要结局指标是为了评估疲劳及相关领域的变化敏感性,这些指标来自多个经过验证的工具。这种方法旨在为未来针对接受PD-1免疫疗法患者的CRF疗效研究选择最敏感和具有临床意义的指标提供依据。
-
4. 总之,我们的研究结果表明,甲基苯丙胺与体育活动的结合非常有前景,进一步研究是必要的。
最诚挚的问候,
Sriram Yennurajalingam
Eduardo Bruera
利益冲突
作者声明没有利益冲突


