用于TIDES工艺开发和制造的数字孪生技术

《Processes》:Digital Twin Technology for TIDES Process Development and Manufacturing

【字体: 时间:2026年06月10日 来源:Processes 2.8

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   摘要 TIDEs(治疗性肽、寡核苷酸及相关分子)是一个快速发展的市场,由于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂在治疗肥胖、糖尿病以及心血管和肾脏疾病方面的近期成功,这一市场获得了显著的发展动力。对于含有大约10–4

  

摘要

TIDEs(治疗性肽、寡核苷酸及相关分子)是一个快速发展的市场,由于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂在治疗肥胖、糖尿病以及心血管和肾脏疾病方面的近期成功,这一市场获得了显著的发展动力。对于含有大约10–40个氨基酸的候选分子,化学合成仍然是主要的制造方法,其中还包括非蛋白质氨基酸。因此,可以采用多种组合方式,如固相肽合成(SPPS)、液相肽合成(LPPS)、混合方法或标签辅助肽合成(TAPS)来实现全序列的组装。然而,仅通过实验试验来确定最经济高效的制造路径是不切实际的,因为存在大量的可能工艺组合以及日益多样化的绿色溶剂选择。因此,已在化学工程领域广泛应用的工艺模拟研究必须根据这些大型多组分分子的特定物理化学特性进行调整。本文概述了当前的研究现状,并通过tirzepatide的制造第一步为例,展示了数字孪生技术所能实现的潜在工艺改进。
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