《Children》：The Italian Version of the Drooling Impact Scale: Translation and Psychometric Validation in Children with Neurodevelopmental Conditions
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背景/目的：流涎（Drooling）是神经发育状况（Neurodevelopmental Conditions）儿童中常见且临床相关的问题，对日常功能、社会参与和照护者负担有重要影响。由于意大利语中缺乏经过验证的工具，难以量化流涎对日常生活的影响、支持适当的护
背景/目的：流涎（Drooling）是神经发育状况（Neurodevelopmental Conditions）儿童中常见且临床相关的问题，对日常功能、社会参与和照护者负担有重要影响。由于意大利语中缺乏经过验证的工具，难以量化流涎对日常生活的影响、支持适当的护理路径并评估干预措施的效果。本研究旨在翻译、进行文化适应并评估流涎影响量表（Drooling Impact Scale, DIS）意大利版本在儿科人群中的心理测量学属性（Psychometric Properties）。方法：DIS是一项包含10个条目的照护者报告结局指标（Caregiver-Reported Outcome Measure），每个条目采用0–10的序数量表评分，旨在评估流涎的功能和心理社会影响。研究人员采用标准的前向-后向翻译程序，随后进行专家评审和与照护者的认知测试（Cognitive Debriefing）。研究人员从一家三级儿科医院连续招募患有异质性神经发育状况及进食/吞咽障碍且年龄≥2岁儿童的照护者。研究人员根据COSMIN（COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments）建议评估心理测量学属性，包括内部一致性（Internal Consistency, Cronbach’s α）、通过探索性因素分析（Exploratory Factor Analysis, EFA）评估结构效度（Structural Validity）、评分者间信度（Inter-rater Reliability）和重测信度（Test–retest Reliability，采用组内相关系数，Intraclass Correlation Coefficient, ICC）、测量误差（Measurement Error，包括测量标准误，Standard Error of Measurement, SEM；最小可检测变化，Smallest Detectable Change, SDC），以及通过与儿童生活质量量表（Pediatric Quality of Life Inventory, PedsQL）的相关性评估构念效度（Construct Validity）。结果：126名儿童的照护者完成了意大利版DIS。该量表显示出优秀的内部一致性（Cronbach’s α = 0.92）。因素分析表明存在一个清晰的主因子，解释了56.5%的方差，而其他因子贡献甚微。照护者间的一致性优秀（ICC = 0.94），重测信度良好（ICC = 0.85）。测量误差分析得出SEM = 8.66，个体水平SDC（SDC_individual） = 24.00，群体水平SDC（SDC_group） = 2.14。如预期，DIS得分与健康相关生活质量存在关联。结论：意大利版DIS似乎是评估神经发育状况儿童流涎影响的一个可靠且结构合理的工具。该量表在临床实践和研究中均可能有用，但需要进一步研究以探索其反应性（Responsiveness）并在不同环境中确认这些发现。
**论文解读：意大利版流涎影响量表的翻译与心理测量学验证**
**研究背景与问题**
流涎（Drooling）在神经发育状况（Neurodevelopmental Conditions）儿童中患病率较高，例如脑性瘫痪（Cerebral Palsy, CP）患儿中约为60%。流涎不仅导致功能性障碍（如进食、交流困难）和卫生问题（如皮肤刺激），还带来显著的心理社会负担，包括社会污名化、社交参与受限以及照护者压力增加。然而，现有评估工具大多仅关注流涎频率或严重程度，缺乏对功能性、心理社会及照护相关影响的综合评估。流涎影响量表（Drooling Impact Scale, DIS）由Reid等人（2008）专门开发，旨在捕捉这些多维度的日常影响，并已翻译成法语、巴西葡萄牙语和阿拉伯语。在意大利，尚无经过文化适应和验证的此类工具，导致临床实践和研究中难以标准化地量化流涎影响、指导治疗决策并评估干预效果。因此，本研究旨在翻译、文化适应并评估意大利版DIS的心理测量学属性，以满足意大利儿科人群的需求。
**研究内容与结论**
研究人员从意大利罗马的Bambino Gesù儿童医院连续招募了126名患有异质性神经发育状况且伴有进食/吞咽障碍及临床显著流涎的儿童（≥2岁）的照护者。通过标准的前向-后向翻译、专家评审和8名照护者的认知测试完成文化适应。心理测量学评估严格按照COSMIN（COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments）建议进行，包括内部一致性、结构效度、评分者间信度、重测信度、测量误差和构念效度。结果显示：意大利版DIS内部一致性优秀（Cronbach’s α=0.92）；探索性因素分析支持单因子结构，主因子解释56.5%方差；照护者间组内相关系数（Intraclass Correlation Coefficient, ICC）为0.94，重测信度ICC为0.85；测量标准误（Standard Error of Measurement, SEM）为8.66，个体水平最小可检测变化（Smallest Detectable Change, SDC）为24.00，群体水平SDC为2.14；与儿童生活质量量表（PedsQL）总分的Spearman相关系数为-0.52（p<0.001），符合预期负相关。研究结论认为意大利版DIS是一个可靠且结构合理的工具，可用于临床和研究中对流涎影响的横断面评估，但个体水平的分数变化需谨慎解释，因为反应性和最小重要变化尚未评估。该论文发表在《Children》。
**关键技术方法**
研究人员采用标准前向-后向翻译程序，结合专家评审（包括物理与康复医学医生、言语治疗师、作业治疗师）和认知测试（8名照护者），完成跨文化适应。心理测量学评估基于126名连续招募自Bambino Gesù儿童医院专科神经康复服务的儿童（平均年龄9.6岁，58%男性），其照护者填写DIS。主要统计方法包括：Cronbach’s α评估内部一致性；主轴因子法进行探索性因素分析（结合KMO检验、Bartlett球形检验、平行分析确定因子数）；双向随机效应单测度ICC（绝对一致性模型）评估评分者间信度（32对双亲）和重测信度（48名照护者间隔14天）；基于ICC计算SEM和SDC；Spearman秩相关检验DIS与PedsQL总分关联评估构念效度。
**研究结果**
*内部一致性（Internal Consistency）*：通过Cronbach’s α系数（0.92）评估，显示条目间高度相关，且每个条目均对量表有有意义的贡献，但条目4和7的校正条目-总相关系数和共同度略低，提示可能涉及更边缘的社会或情境维度。
*结构效度（Structural Validity）*：通过探索性因素分析，KMO值为0.87，Bartlett球形检验显著（χ2=856.61，df=45，p<0.001）。初始提取出两个特征根>1的因子（第一因子5.96，第二因子1.00），但第一因子解释56.5%方差，第二因子仅5.5%；陡坡图在第一因子后出现明显拐点；平行分析仅支持保留一个因子（第一因子观察特征根1.64超过随机特征根1.42，第二因子未超过）。因此支持单因子结构，与巴西葡萄牙语版和阿拉伯语版的双因子结果不同，研究人员认为可能与样本量（本研究≥100人）和方法学稳健性有关。
*信度（Reliability）*：评分者间信度（照护者之间）ICC=0.94（n=32），重测信度（间隔14天）ICC=0.85（n=48），均高于0.70，表明一致性优秀，时间稳定性良好。
*测量误差（Measurement Error）*：SEM=8.66，个体水平SDC=24.00，群体水平SDC=2.14。这意味着在个体层面，总分需变化至少24分才能认为超出了测量误差；而在群体层面，2.14分的变化即可反映真实改变，支持该量表用于群体比较研究。
*构念效度（Construct Validity）*：DIS总分（中位数49，IQR 29–69）与PedsQL总分（中位数33，IQR 27–39）呈中等强度负相关（ρ=-0.52，p<0.001），验证了预期假设：流涎影响越大，健康相关生活质量越低。
**讨论与结论总结**
讨论部分指出，翻译过程中将医学术语“scialorrea”和口语化“sbavare”调整为更中性易懂的“perdita di saliva（唾液丢失）”，强调了文化适应中概念清晰性优先于字面翻译的重要性。与既往版本（法语、巴西葡萄牙语、阿拉伯语）比较，本研究样本量更大（126人），心理测量学属性更稳健。结构效度方面，尽管Kaiser标准提示双因子，但平行分析等补充证据支持单因子模型，且第二因子缺乏临床意义模式；研究人员推测既往双因子结果可能受小样本影响。内部一致性（α=0.92）高于多数先前版本，且无显著地板/天花板效应。信度指标优秀，测量误差提示该量表适用于群体比较但需谨慎个体解释。局限性包括未评估反应性、单中心设计、评分者间信度子样本相对较小。研究结论（Conclusion）翻译如下：意大利版DIS在神经发育状况儿科人群中展现出良好的总体心理测量学属性，包括高内部一致性、强评分者间一致性和良好的重测信度。结构效度分析支持以单个因子解释大部分方差的单维构念。测量误差估计表明在群体水平具有可接受的精度，但在个体水平解释变化时需谨慎。总体而言，该工具适用于临床研究以及临床实践中对流涎影响的横断面评估。然而，由于本研究未评估反应性和最小重要变化，在个体水平解释随时间的变化时应谨慎。需进一步开展纵向研究以评估反应性、最小重要变化以及该工具在个体治疗监测中的适用性。
