一项关于物理康复与不进行物理康复的随机对照重复试验（DRAW2）

《Scientific Reports》：A randomized replication trial of physical rehabilitation versus no physical rehabilitation (DRAW2)

　　

摘要

全髋关节置换术（THA）和膝关节置换术（TKA）是治疗晚期骨关节炎的有效外科方法，旨在缓解疼痛并改善关节功能。尽管术后普遍推荐进行物理康复，但其相对于自然恢复的额外临床益处仍不确定。在DRAW1试验中，未观察到物理康复相较于不进行物理康复有任何优势。我们的目标是通过比较THA或TKA术后进行物理康复（家庭远程康复或家庭康复）与不进行物理康复的效果来复制DRAW1试验。这是一项三组、平行组的随机对照复制试验，采用盲法评估结果。主要评估指标为髋关节功能障碍和骨关节炎结局评分（Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score）以及膝关节损伤和骨关节炎结局评分的日常生活活动能力子量表（Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score ADL-subscale）。共有169名患者（76例THA/93例TKA）被随机分配到三个组：家庭远程康复组（n=52，THA 24例/TKA 28例）、家庭康复组（n=58，THA 27例/TKA 31例）或不进行物理康复组（n=59，THA 25例/TKA 34例），每组接受为期六周的康复治疗。六周时，物理康复组与不进行物理康复组之间的平均差异分别为-0.5分（95%置信区间：-3.1至2.1；p=0.70）和0.8分（95%置信区间：-1.7至3.4；p=0.52）。这些结果与DRAW1试验的结果一致，即THA或TKA术后进行物理康复并不比不进行物理康复更具优势。试验注册信息：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04960241（2021年2月7日）。