改善感染住院的癌症患者的经验性抗生素选择：INSPIRE系列随机试验的二次分析

《JAMA Network Open》：Improving Empiric Antibiotic Selection for Patients With Cancer Hospitalized With Infection: Secondary Analysis of the INSPIRE Cluster Randomized Trials

　　

关键要点

问题　　计算机化的医生订单输入系统（CPOE）能否通过提供针对多重耐药菌（MDROs）的个性化风险估计，安全地减少因感染而住院的癌症患者使用经验性广谱抗生素的情况？

研究结果　　这项对4项随机对照临床试验的二次分析评估了CPOE提示（结合教育和反馈）在低MDRO感染风险患者中推广使用标准谱抗生素的效果，发现经验性广谱抗生素的使用天数减少了17%至27%，且未观察到重症监护病房转院率或住院时间的增加。

意义　　该研究结果表明，基于患者特定风险的CPOE推荐系统（针对MDRO相关肺炎、尿路感染、皮肤或软组织感染及腹部感染）可以显著且安全地减少因感染而住院的癌症患者使用经验性广谱抗生素的情况。

摘要

重要性　　尽管多重耐药菌（MDRO）的总体发病率较低，但癌症患者仍常被开具广谱抗生素。目前关于有效减少这类患者抗生素过度使用的策略证据有限。

目的　　评估计算机化的医生订单输入系统（CPOE）提供的患者和病原体特定MDRO风险估计与癌症患者使用经验性广谱抗生素之间的关联。

研究设计、环境和参与者　　这项对4项“智能管理提示以改善实时经验性抗生素选择”（INSPIRE）随机对照临床试验的二次分析，纳入了非重症住院成人（年龄≥18岁），其出院诊断代码为血液系统或实体器官恶性肿瘤相关肺炎、尿路感染（UTI）、腹部感染及皮肤和软组织感染（SSTI）。

干预措施　　每项试验评估了CPOE提示的效果，这些提示利用实时患者电子健康记录数据来估计首次住院3天内需要使用广谱抗生素患者的MDRO感染风险；当抗生素耐药感染风险低于10%时，系统会推荐使用标准谱抗生素。

主要结果和测量指标　　通过随机化、调整后的差异差异分析以及按患者、医院和时间段进行分组，评估了广谱抗生素的使用天数。同时还评估了重症监护病房转院时间、住院时间、再入院率和院内死亡率。

结果　　在所有试验中，共有36,861名患者（平均年龄69.0岁[标准差13.6岁]；19,076名[52%]为女性），其中18,272名为基线组患者，18,589名为干预组患者，均患有癌症。肺炎试验中广谱抗生素使用天数减少了27%（风险比[RR]为0.73；95%置信区间[95% CI]为0.67-0.80；P<0.001）；尿路感染试验中减少了24%（RR为0.76；95%置信区间为0.68-0.84；P<0.001）；皮肤和软组织感染试验中减少了17%（RR为0.83；95%置信区间为0.74-0.92；P<0.001）；腹部感染试验中减少了24%（RR为0.76；95%置信区间为0.69-0.84；P<0.001）。两组患者在住院时间、重症监护病房转院率、再入院率和院内死亡率方面的变化相似。

结论和相关性　　在这项随机对照临床试验的二次分析中，包含CPOE提示的抗生素管理方案（推荐低抗微生物耐药性感染风险患者使用标准谱抗生素）与减少非重症癌症患者使用广谱抗生素的情况相关，且未观察到安全性方面的差异。这些发现支持了可推广的低负担策略，有助于改善癌症患者的抗生素使用情况，而这一群体的相关管理证据较为有限。

试验注册信息　　ClinicalTrials.gov标识符：NCT05423756、NCT05423743、NCT03697070、NCT03697096