含多拉维林的抗逆转录病毒疗法在中国HIV-1阳性成人中的实际疗效：一项回顾性研究

《BMC Infectious Diseases》：Real-world effectiveness of doravirine-containing antiretroviral therapy in Chinese adults living with HIV-1: a retrospective study

　　

摘要

背景

自2021年起，含有多拉维林（DOR）的抗逆转录病毒治疗（ART）被中国治疗指南推荐为一线治疗方案。然而，关于中国患者使用多拉维林的临床研究较为有限。本研究评估了含有多拉维林的ART在中国HIV-1感染者（PWH）中的实际疗效，研究对象包括基线时病毒载量（VL）无关的治疗初治患者以及无论是否达到病毒学抑制（VS）的治疗经验患者。

方法

这是一项回顾性、多中心、观察性研究，通过审查中国各地区顶级传染病医院的医疗记录进行。所有在2021年8月至2023年9月期间开始使用含有多拉维林的ART的患者均被纳入研究，并随访至2024年9月。

结果

基线时，352名参与者中男性占比较高（84.9%），来自西部地区的患者占78.7%，平均年龄为40.0岁。在271名具有可验证病毒载量数据的参与者中（271/352），22.1%为治疗初治者，77.9%有既往抗逆转录病毒治疗经验。91.5%的参与者对治疗方案或DOR/3TC/TDF单药片的依从性≥80%。总体而言，含有多拉维林的ART的病毒学抑制率为93.7%（95%置信区间：90.8%，96.6%），其中治疗初治者和治疗经验患者的病毒学抑制率分别为90.0%和94.8%。值得注意的是，在基线时病毒未得到抑制的6名治疗经验患者中，所有患者在第48±8周时均达到了病毒学抑制。含有多拉维林的ART在中国HIV-1感染者中耐受性良好，其不良反应情况与产品说明书中的描述一致。

结论

无论基线时的病毒载量和治疗经验如何，含有多拉维林的ART都是中国HIV-1感染者的有效治疗方法。

临床试验编号

尽管这是一项非干预性研究，但我们基本遵循了临床试验的注册规则，即注册/发布日期应早于实际数据收集/分析的开始时间。因此，在本研究中，EUPAS（注册编号：EUPAS103993）和NMPA（注册编号：CTR20231040）网站的注册/发布日期分别为2023年3月23日和2023年4月10日，均早于实际数据收集日期（2023年7月）。注册和发布日期应为同一天。

背景

自2021年起，含有多拉维林（DOR）的抗逆转录病毒治疗（ART）被中国治疗指南推荐为一线治疗方案。然而，关于中国患者使用多拉维林的临床研究较为有限。本研究评估了含有多拉维林的ART在中国HIV-1感染者（PWH）中的实际疗效，研究对象包括基线时病毒载量（VL）无关的治疗初治患者以及无论是否达到病毒学抑制（VS）的治疗经验患者。

方法

这是一项回顾性、多中心、观察性研究，通过审查中国各地区顶级传染病医院的医疗记录进行。所有在2021年8月至2023年9月期间开始使用含有多拉维林的ART的患者均被纳入研究，并随访至2024年9月。

结果

基线时，352名参与者中男性占比较高（84.9%），来自西部地区的患者占78.7%，平均年龄为40.0岁。在271名具有可验证病毒载量数据的参与者中（271/352），22.1%为治疗初治者，77.9%有既往抗逆转录病毒治疗经验。91.5%的参与者对治疗方案或DOR/3TC/TDF单药片的依从性≥80%。总体而言，含有多拉维林的ART的病毒学抑制率为93.7%（95%置信区间：90.8%，96.6%），其中治疗初治者和治疗经验患者的病毒学抑制率分别为90.0%和94.8%。值得注意的是，在基线时病毒未得到抑制的6名治疗经验患者中，所有患者在第48±8周时均达到了病毒学抑制。含有多拉维林的ART在中国HIV-1感染者中耐受性良好，其不良反应情况与产品说明书中的描述一致。

结论

无论基线时的病毒载量和治疗经验如何，含有多拉维林的ART都是中国HIV-1感染者的有效治疗方法。

临床试验编号

尽管这是一项非干预性研究，但我们基本遵循了临床试验的注册规则，即注册/发布日期应早于实际数据收集/分析的开始时间。因此，在本研究中，EUPAS（注册编号：EUPAS103993）和NMPA（注册编号：CTR20231040）网站的注册/发布日期分别为2023年3月23日和2023年4月10日，均早于实际数据收集日期（2023年7月）。注册和发布日期应为同一天。