法瑞西单抗（Faricimab）在治疗初期的新生血管性年龄相关性黄斑变性（neovascular age-related macular degeneration）患者中的实际疗效

《BMC Ophthalmology》：Real-world outcomes of faricimab in treatment-na?ve patients with neovascular age-related macular degeneration

　　

摘要

背景

本研究旨在评估法西单抗（faricimab）在治疗初期的亚洲新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中的实际疗效、持久性和安全性。

方法

这是一项针对在韩国某医疗机构接受法西单抗治疗的初治nAMD患者的回顾性研究。在给予四次每月一次的负荷剂量后，根据患者第20周和第24周的病情活动情况，将治疗间隔（Q8W、Q12W、Q16W）进行分配。综合评估指标包括最佳矫正视力（BCVA）、中央子区域厚度（CST）、色素上皮脱离（PED）高度、黄斑下脉络膜厚度（SFCT）以及视网膜内/下腔积液（IRF/SRF）的存在情况。

结果

共有88只初治患者的眼睛参与了研究。平均年龄为72.8岁（标准差9.0岁）。到第20周时，最佳矫正视力从62.1 ETDRS字母提升至69.3 ETDRS字母（提高了7.1个字母，P<0.001）。中央子区域厚度从414 μm（标准差150 μm）降至280 μm（标准差94 μm，减少了134 μm，P<0.001）。色素上皮脱离高度从297 μm（标准差167 μm）降至171 μm（标准差116 μm，减少了43%，P<0.001）。黄斑下脉络膜厚度从208 μm（标准差91 μm）降至184 μm（标准差83 μm，减少了12%，P<0.001），其中色素上皮脱离高度降低最明显的为PCV类型的眼睛（减少了32 μm，P<0.001）。视网膜内/下腔积液的发生率从第20周的33%/34%降至7%/9%，从78%/84%降至12%/20%。到第60周时，52.3%的患者达到了Q16W的治疗间隔，67.0%的患者达到了≥Q12W的治疗间隔。在安全性分析的168只眼睛中，有1例出现轻度葡萄膜炎和2例RPE撕裂，未报告内眼炎或视网膜血管炎病例。

结论

在真实临床环境中，对初治nAMD患者使用法西单抗治疗取得了良好的视觉和解剖学效果，同时治疗间隔持久且不良事件发生率较低。

背景

本研究旨在评估法西单抗在治疗初期的亚洲新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中的实际疗效、持久性和安全性。

方法

这是一项针对在韩国某医疗机构接受法西单抗治疗的初治nAMD患者的回顾性研究。在给予四次每月一次的负荷剂量后，根据患者第20周和第24周的病情活动情况，将治疗间隔（Q8W、Q12W、Q16W）进行分配。综合评估指标包括最佳矫正视力（BCVA）、中央子区域厚度（CST）、色素上皮脱离（PED）高度、黄斑下脉络膜厚度（SFCT）以及视网膜内/下腔积液（IRF/SRF）的存在情况。

结果

共有88只初治患者的眼睛参与了研究。平均年龄为72.8岁（标准差9.0岁）。到第20周时，最佳矫正视力从62.1 ETDRS字母提升至69.3 ETDRS字母（提高了7.1个字母，P<0.001）。中央子区域厚度从414 μm（标准差150 μm）降至280 μm（标准差94 μm，减少了134 μm，P<0.001）。色素上皮脱离高度从297 μm（标准差167 μm）降至171 μm（标准差116 μm，减少了43%，P<0.001）。黄斑下脉络膜厚度从208 μm（标准差91 μm）降至184 μm（标准差83 μm，减少了12%，P<0.001），其中色素上皮脱离高度降低最明显的为PCV类型的眼睛（减少了32 μm，P<0.001）。视网膜内/下腔积液的发生率从第20周的33%/34%降至7%/9%，从78%/84%降至12%/20%。到第60周时，52.3%的患者达到了Q16W的治疗间隔，67.0%的患者达到了≥Q12W的治疗间隔。在安全性分析的168只眼睛中，有1例出现轻度葡萄膜炎和2例RPE撕裂，未报告内眼炎或视网膜血管炎病例。

结论

在真实临床环境中，对初治nAMD患者使用法西单抗治疗取得了良好的视觉和解剖学效果，同时治疗间隔持久且不良事件发生率较低。