评估HEARTS模型在危地马拉用于高血压和糖尿病管理的实施效果：一项前瞻性观察性混合类型3研究的方案

《Implementation Science Communications》：Evaluating implementation of the HEARTS model for management of hypertension and diabetes in Guatemala: protocol for a prospective observational hybrid type 3 study

　　

摘要

背景

世界卫生组织和泛美卫生组织推荐HEARTS模型（健康生活方式咨询、基于证据的治疗方案、获取基本药物和技术、基于风险的管理、团队护理以及监测系统），以改善国家卫生系统中高血压、糖尿病和其他心血管疾病风险因素的初级保健管理。本研究的目的是评估HEARTS模型在危地马拉卫生部的初级保健系统中的实施情况，该项目于2024年开始实施，覆盖了该国约10%的地区。

方法

这是一项前瞻性观察性评估，采用混合型3期有效性-实施设计，包括三个连续阶段：实施前、实施中和实施后。六项与HEARTS模型相一致的多层次实施策略包括：（1）对卫生工作者进行培训并提供支持性监督；（2）制定标准化治疗方案；（3）增加药物和诊断工具的供应；（4）与非医生卫生工作者共享工作任务；（5）建立质量监测系统；（6）患者参与和社区宣传。评估工作遵循RE-AIM（覆盖范围、有效性、采纳度、实施和维持）框架。主要评估指标是高血压和糖尿病的治疗率（覆盖范围），通过比较实施HEARTS模型的地区与未实施该模型的对照地区，利用卫生部的行政数据采用差异分析法进行估算。其他定量指标包括治疗强度和患者留存率（覆盖范围）、疾病控制效果（有效性）、地区层面的采纳程度（采纳度）、特定策略的实施忠实度（实施情况），以及外部支持结束后结果的持续性（维持情况）。为了解释定量结果之间的差异，将采用解释性序贯混合方法设计，对卫生部工作人员、政府官员、国际顾问和民间社会利益相关者进行半结构化访谈。本研究还将包括成本效益分析和预算影响分析，为扩大项目规模和确保可持续性提供决策依据。

讨论

本研究将为HEARTS模型在危地马拉的实施情况提供证据。研究结果将有助于制定全国范围内的推广策略，并为全球关于初级保健系统中高血压和糖尿病管理实施的实证研究做出贡献。

研究注册

本研究已在开放科学框架（https://osf.io/easm9）上注册。

背景

世界卫生组织和泛美卫生组织推荐HEARTS模型（健康生活方式咨询、基于证据的治疗方案、获取基本药物和技术、基于风险的管理、团队护理以及监测系统），以改善国家卫生系统中高血压、糖尿病和其他心血管疾病风险因素的初级保健管理。本研究的目的是评估HEARTS模型在危地马拉卫生部的初级保健系统中的实施情况，该项目于2024年开始实施，覆盖了该国约10%的地区。

方法

这是一项前瞻性观察性评估，采用混合型3期有效性-实施设计，包括三个连续阶段：实施前、实施中和实施后。六项与HEARTS模型相一致的多层次实施策略包括：（1）对卫生工作者进行培训并提供支持性监督；（2）制定标准化治疗方案；（3）增加药物和诊断工具的供应；（4）与非医生卫生工作者共享工作任务；（5）建立质量监测系统；（6）患者参与和社区宣传。评估工作遵循RE-AIM（覆盖范围、有效性、采纳度、实施和维持）框架。主要评估指标是高血压和糖尿病的治疗率（覆盖范围），通过比较实施HEARTS模型的地区与未实施该模型的对照地区，利用卫生部的行政数据采用差异分析法进行估算。其他定量指标包括治疗强度和患者留存率（覆盖范围）、疾病控制效果（有效性）、地区层面的采纳程度（采纳度）、特定策略的实施忠实度（实施情况），以及外部支持结束后结果的持续性（维持情况）。为了解释定量结果之间的差异，将采用解释性序贯混合方法设计，对卫生部工作人员、政府官员、国际顾问和民间社会利益相关者进行半结构化访谈。本研究还将包括成本效益分析和预算影响分析，为扩大项目规模和确保可持续性提供决策依据。

讨论

本研究将为HEARTS模型在危地马拉的实施情况提供证据。研究结果将有助于制定全国范围内的推广策略，并为全球关于初级保健系统中高血压和糖尿病管理实施的实证研究做出贡献。

研究注册

本研究已在开放科学框架（https://osf.io/easm9）上注册。