在埃塞俄比亚评估针对慢性腰痛患者的跨专业康复计划有效性的可行性：一项初步随机对照试验方案

《Pilot and Feasibility Studies》：Feasibility of evaluating the effectiveness of an interprofessional rehabilitation program for people with chronic low back pain in Ethiopia: a pilot randomized control trial protocol

　　

摘要

背景

慢性腰痛（CLBP）是一个严重的公共卫生问题，是全球导致残疾年数的主要原因。证据表明，跨专业康复计划对于慢性腰痛患者来说，在改善健康相关生活质量、减轻疼痛以及提高功能和工作能力方面是有效的。然而，到目前为止，对于低收入和中等收入国家中的慢性腰痛患者而言，跨专业康复计划尚未得到足够的关注。因此，这项初步的随机对照试验（RCT）旨在评估在未来进行一项全面规模的RCT的可行性，以评估跨专业康复计划与常规护理相比对慢性腰痛患者的有效性。

方法

将采用一个双臂平行初步RCT，并结合混合方法的过程评估。总共40名慢性腰痛患者将以1:1的比例被随机分配到干预组和对照组。干预组的参与者将接受包含渐进性身体活动与锻炼、疼痛教育、心理干预以及以任务为导向的人体工程学干预在内的跨专业康复治疗。对照组参与者在同一4周内将接受常规护理。主要结果将是试验程序的可行性（招募率、保留率、依从率和干预措施的接受度）。次要结果包括为全面试验计划的结果，如身体功能、疼痛强度、疼痛自我效能感和健康相关生活质量。结果将通过描述性统计进行分析和报告。过程评估将包括 fidelity checklist（保真度检查表）、依从性测量以及对10名患者和所有参与护理人员的定性访谈，以了解他们在实施干预和试验方法过程中的经验、障碍和促进因素，从而为全面规模的试验改进干预和试验方法做好准备。

讨论

这项初步RCT对于确定未来的方法、减少不确定性以及提高成功开展确定性RCT的可能性至关重要。此外，它还为其他旨在在类似背景下（特别是在低收入和中等收入国家）开发和实施跨专业康复计划的倡议提供了证据支持。

试验注册

该试验已在clinicaltrials.gov上注册（注册编号：NCT05866146，注册日期：2023年7月19日）。