使用青年日志应用（JAY）增强的认知行为疗法对内化障碍青少年的效果——一项研究方案

《Trials》：Effects of an app-augmented cognitive behavioral therapy using the Journaling App for Youth (JAY) for adolescents with internalizing disorders—a study protocol

　　

背景：内化障碍（如焦虑和抑郁）在青少年时期可能尤为严重，对受影响个体构成显著挑战。虽然认知行为疗法（CBT）已被证明是治疗这些症状的有效方法，但相当一部分青少年未能从CBT中充分获益。一个可能影响CBT疗效的关键因素是治疗家庭作业依从性（THA），证据表明家庭作业完成情况与治疗效果（包括症状减轻）之间存在关联。在此背景下，智能手机应用已成为一种潜在有用的工具，通过为青少年提供有吸引力的方式来完成治疗家庭作业，从而提高依从性。然而，在德国，目前缺乏经过评估的、可作为CBT辅助手段用于青少年的智能手机应用。
方法：本研究设计为一项随机对照试验（RCT）。研究人员将评估JAY智能手机应用对接受CBT的内化障碍青少年（n=35）治疗家庭作业依从性的效果，并与接受标准纸笔家庭作业的CBT组（n=35）进行比较。
讨论：JAY试验的结果可能有助于理解如何将智能手机应用整合到青少年的CBT中，以提高治疗家庭作业依从性并最终改善治疗效果。
试验注册：德国临床试验注册库（DRKS）DRKS00026623。注册于2023年10月13日，https://drks.de/search/de/trial/DRKS00026623/details。

**论文解读：基于青年日志应用（JAY）增强认知行为疗法对青少年内化障碍的效果——研究方案分析**

### 研究背景与问题
内化障碍（如焦虑和抑郁障碍）在青少年群体中高度流行，且COVID-19大流行后发病率显著上升。这些障碍常共病出现，导致患者社会功能及学业表现下降，并增加自杀风险。认知行为疗法（CBT）是治疗这些障碍的首选方法，但大量青少年对CBT反应不足，治疗后仍符合精神诊断标准，长期疗效亦不明确。治疗家庭作业依从性（THA）是影响CBT疗效的关键因素之一，但青少年中低THA普遍存在（如研究报告家庭作业完成率仅56%）。智能手机应用因其交互性强、可提供个性化反馈和提醒功能，有望提高青少年THA。然而，在德国，缺乏经过评估的、可作为CBT辅助手段的智能手机应用。为此，研究人员设计了JAY试验，旨在评估青年日志应用（JAY）作为CBT辅助工具对青少年内化障碍患者THA及治疗结局的影响。该论文发表在《Trials》期刊。

### 关键技术与方法
本研究采用随机对照试验（RCT）设计，单中心开展（科隆大学医院儿童青少年认知行为治疗中心）。主要方法包括：1）使用JAY智能手机应用（具备设计功能、心理教育、瞬时评估、日记、提醒、问题解决、应对技能和强化功能）；2）样本招募自科隆大学医院门诊及儿科和精神病科诊所，纳入70名13-17岁诊断为内化障碍的青少年（每组35人），按计算机化区组随机分配至CBT+JAY组或CBT+纸笔家庭作业组；3）评估工具包括青少年自评量表（YSR/11-18R）、照顾者报告儿童行为量表（CBCL/6-18R）、DISYPS-III量表、临床访谈（ILF-INTERNAL）等，用于测量THA（主要结局）及内化症状、生活质量等次要结局。

### 研究结果
（由于本研究为研究方案，尚未报告实际结果，以下基于原文假设和设计总结）

**背景部分**：通过文献回顾确定当前问题——青少年内化障碍CBT疗效有限，低THA是关键因素；智能手机应用作为辅助手段具有潜力但缺乏评估。

**方法部分**：描述了JAY试验的设计细节，包括RCT设计、干预措施（JAY app功能及纸笔对照）、样本量计算（基于幂分析，每组35人，检验效能0.84）、随机化与盲法（由于干预性质无法对患者和施治者设盲，但隐藏研究假设）、结局指标（THA综合评分包括量和质，由独立评分者使用李克特量表评估，组内相关系数（ICC）衡量评分者信度）、数据管理（参与者完全控制数据，本地存储后上传至安全服务器）及统计分析（意向治疗分析，混合模型重复测量方差分析）。

**讨论部分**：研究人员指出潜在挑战（技术障碍、数据隐私、无法设盲导致偏倚、对照条件高度有效可能难以检测增量效应），并预期JAY试验将提供关于智能手机应用作为CBT辅助手段的可行性及其对THA和治疗结局影响的重要见解。该研究将评估应用在诊断和干预支持方面的效用，并为CBT应用开发领域提供科学依据。

**研究结论（翻译原文结论部分）**：因此，本研究的发现预计也将对临床实践产生积极影响，并拓展相关精神障碍（如焦虑和抑郁障碍）的治疗选择。