自动化乳腺超声与手持式乳腺超声在早期乳腺癌术前评估中的比较：一项多中心前瞻性研究

《European Radiology》：Comparison of automated breast ultrasound and hand-held breast ultrasound in preoperative evaluation of early-stage breast cancer: a multicenter prospective study

　　

摘要

目的

比较自动化乳腺超声（ABUS）和手持式乳腺超声（HHUS）作为数字乳腺X线摄影（DM）的辅助手段，在新诊断的早期乳腺癌女性患者中术前评估肿瘤范围的效果。

材料与方法

在这项在三家机构进行的前瞻性研究中，2019年10月至2021年4月期间，对未触及腋窝淋巴结的新诊断早期乳腺癌患者，在接受数字乳腺X线摄影的同时进行了ABUS和HHUS检查。主要评估指标是ABUS与DM（ABUS/DM）以及HHUS与DM（HHUS/DM）检测到除原发癌以外的同侧或对侧癌症的敏感性。以5%的预设差异幅度评估ABUS/DM的非劣效性；特异性作为次要评估指标。

结果

共纳入659名患者（平均年龄50.5±9岁）。其中79名患者（12.0%）存在额外癌症：64例为同侧癌症（51例多灶性，13例多中心性），15例为对侧癌症。对于原发癌，ABUS/DM和HHUS/DM的检测率均为100%。在检测同侧额外癌症方面，ABUS/DM的敏感性不低于HHUS/DM（71.9% vs 75.0%；p = 0.617）；在检测对侧癌症方面，ABUS/DM的敏感性高于HHUS/DM（86.7% vs 60.0%；p = 0.046）。ABUS/DM与HHUS/DM在检测同侧额外癌症（97.7% vs 97.0%；p = 0.317）或对侧额外癌症（97.8% vs 98.3%；p = 0.467）方面的特异性无显著差异。

结论

ABUS/DM在检测早期乳腺癌患者的同侧和对侧额外癌症方面，其敏感性不低于HHUS/DM，且特异性相似。ABUS可作为HHUS的可行替代方案，用于早期乳腺癌的术前分期。

关键点

问题自动化乳腺超声（ABUS）与手持式乳腺超声（HHUS）结合数字乳腺X线摄影（DM）在早期乳腺癌的术前肿瘤范围评估中是否具有非劣效性？

研究结果ABUS/DM在检测早期乳腺癌患者的同侧和对侧额外癌症方面，其敏感性不低于HHUS/DM，且特异性相似。

临床意义在人力资源有限和时间受限的临床环境中，ABUS可作为HHUS的可行替代方案，用于早期乳腺癌的术前分期。

图形摘要

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