阴茎癌前哨淋巴结活检(Sentinel Node Biopsy, SNB)与腹股沟淋巴结清扫术(Inguinal Lymph Node Dissection, ILND)后并发症：一项丹麦全国队列研究

《International Urology and Nephrology》：Complications after sentinel node biopsy and inguinal lymph node dissection in penile cancer: a Danish national cohort study

　　

目的：前哨淋巴结活检（SNB）和腹股沟淋巴结清扫术（ILND）是阴茎癌治疗的核心手段，但ILND尤其伴随显著发病率。本全国性研究探讨丹麦阴茎癌患者腹股沟淋巴结手术后术后并发症的发生程度及危险因素。方法：对2013–2025年丹麦诊断的阴茎癌患者行回顾性队列研究，从病历中提取手术方式、病理结果及并发症，采用单因素及多因素Logistic回归结合多重插补评估并发症预测因子。结果：745例患者中，717例接受1348例次SNB，184例接受241例次ILND。术后发病率随手术范围明显上升，SNB术后并发症发生率9%，ILND为31%；ILND后47%发生淋巴水肿，SNB后为9%。切除淋巴结数目增加可独立预测SNB及ILND队列的总体并发症，且与SNB后伤口感染相关。淋巴水肿方面，ILND发生风险为SNB的5～9倍，较高体质指数（BMI）独立预测淋巴水肿风险（OR 1.07每kg/m2，p＝0.002）。结论：并发症随手术范围扩大显著增加。切除淋巴结数目增多与伤口感染相关，而淋巴水肿主要由手术方式决定。患者特征对术前风险分层预测能力有限。

阴茎癌SNB与ILND术后并发症的丹麦全国队列研究解读

该论文发表于《International Urology and Nephrology》。以下依据原文对研究背景、方法、结果及讨论结论进行总结浓缩。

研究背景

阴茎癌患者的预后最主要取决于有无腹股沟淋巴结转移，因此区域淋巴结的准确分期与治疗至关重要。动态前哨淋巴结活检（Sentinel Node Biopsy, SNB）用于临床淋巴结阴性（cN0）患者的微创分期，而腹股沟淋巴结清扫术（Inguinal Lymph Node Dissection, ILND）是确诊或高危患者标准治疗手段，但伴高并发症率。既往报道SNB并发症率约14%–21%，ILND可达19%–58%（含伤口感染、皮肤坏死、淋巴囊肿、淋巴水肿）。以往研究多孤立评价两种术式，未反映真实临床中患者先后或联合接受两种手术的情况，因此个体及单侧腹股沟累计并发症负担尚不明确。鉴于此，研究人员开展全国队列研究，在同一框架内评估SNB与ILND的并发症谱及危险因素。

主要关键技术方法

研究人员利用丹麦国家阴茎癌数据库（Danish National Penile Cancer database, DaPeCa?data），纳入2013–2025年确诊阴茎癌且接受SNB及/或ILND的患者。并发症于术后90天内按Clavien?Dindo（CD）分级记录，急性并发症以术侧归口，淋巴水肿作为慢性患者级后遗症单独分析。分析以单侧腹股沟手术为单位，SNB与ILND分别建队；采用单因素及多因素二元Logistic回归，协变量含年龄、吸烟史、BMI、Charlson合并症指数（CCI）、ASA分级（Ⅰ–Ⅱ vs Ⅲ–Ⅴ）、诊断时有无腹股沟肿瘤、组织学证实盆腔淋巴结转移、术中淋巴结获取数（lymph node yield）、切除淋巴结中是否存在转移，ILND模型追加同侧既往SNB史。缺失协变量以链式方程多重插补（MICE，20套数据集）处理，回归结果按Rubin's Rules合并。淋巴结无法精确计数时代码为10枚；淋巴水肿严重度按患者报告困扰再分为轻中重。

研究结果

Cohort characteristics（队列特征）

2013–2025年共评估872例阴茎癌，其中745例行SNB及/或ILND：717例接受1348例次SNB，184例接受241例次ILND；561例仅SNB，28例仅ILND，156例两者均做。ILND组病理分期更晚、肿瘤侵袭性更高，年龄、BMI、吸烟、合并症、ASA组间无显著差异。

Lymph node yield and procedure positivity（淋巴结获取数与术式阳性率）

SNB获取1–9枚（88%为1–3枚，>3枚占12%）；ILND获取1–18枚（17%为1–3枚，64%为4–10枚，16%为11–18枚，3.3%为融合无法计数）。SNB阳性率17%（230/1348），ILND总体阳性率51%（124/241）；未先行同侧SNB直接做ILND者（多因临床/影像学转移）阳性率95%（86/91）；SNB阳性后行补充ILND者43%（64/150）发现额外转移淋巴结。

Patient and cancer characteristics according to complication status（按并发症状态的病例及肿瘤特征）

1589例次手术中1568例次有并发症数据，199例次（13%）发生≥CD 1级并发症。有无并发症组在年龄、BMI、吸烟、合并症、ASA上无差异；并发症组诊断时伴腹股沟肿瘤（22% vs 13%，p＝0.001）及组织学证实盆腔淋巴结转移（6.0% vs 2.0%，p＝0.021）比例更高。并发症组淋巴结获取数更多（获取>5枚者28% vs 9.0%，p＜0.001），且切除到转移淋巴结比例更高（30% vs 21%，p＝0.003）。ILND虽仅占手术总量15%，却占所有并发症37%。

Complication rates by procedure type（按手术类型的并发症率）

SNB与ILND并发症率差异显著（p＜0.001）。SNB（1348例次）：总体并发症（CD≥1）9.4%（125例次），需干预（CD≥2）8.2%（109例次）；伤口感染6.1%（82例次），淋巴囊肿2.7%（37例次），全身并发症0.5%，深静脉血栓（DVT）0.4%，出血0.4%；CD 1–2级4.1%，CD 3a–3b 5.0%，CD 4a–4b 0.2%，无90天内死亡。ILND（241例次）：总体并发症（CD≥1）31%（74例次），需干预（CD≥2）26%（62例次）；伤口感染15%（35例次），淋巴囊肿14%（34例次），全身并发症2.9%，皮肤问题1.2%，出血及DVT各0.8%；CD 3a–3b 18%，CD 4a–4b 1.3%，2例术后90天内死亡。按同侧是否先行SNB分层，ILND并发症率近似（未先行SNB 34%，30天内先行SNB 26%，>30天前先行SNB 32%）。淋巴水肿（患者级慢性后遗症）：ILND患者45%（83/184），仅SNB患者8.8%（49/561），p＜0.001；ILND各亚组间发生率一致。

Primary outcomes: risk factors for Clavien?Dindo?graded complications（主要结局：CD分级并发症的危险因素）

SNB队列：淋巴结获取数是唯一独立预测因子——每增加切除1枚淋巴结，CD≥1并发症OR 1.14（95% CI 1.01–1.30，p＝0.039），CD≥2 OR 1.18（95% CI 1.03–1.35，p＝0.016）；患者特征均无显著性。ILND队列：淋巴结获取数同样为唯一独立预测因子——每多切1枚，CD≥1 OR 1.10（95% CI 1.00–1.20，p＝0.039），CD≥2 OR 1.12（95% CI 1.02–1.23，p＝0.015）；单因素中CCI对CD≥1接近显著（OR 1.14，95% CI 0.99–1.32，p＝0.065），组织学证实盆腔淋巴结转移临床相关但未达统计显著；同侧既往SNB与ILND并发症风险无关。

Secondary outcomes—risk factors for specific complication types（次要结局：特定并发症类型的危险因素）

SNB—伤口感染：淋巴结获取数独立预测（每多1枚 OR 1.22，95% CI 1.05–1.41，p＝0.008）。SNB—淋巴囊肿：单因素中淋巴结获取数最强（OR 1.34，95% CI 1.11–1.62，p＝0.002），吸烟升高但未显著（OR 1.94，95% CI 0.93–4.05，p＝0.077）。ILND—伤口感染：单因素中淋巴结获取数关联最强但未达显著（OR 1.10，95% CI 0.99–1.22，p＝0.066）。ILND—淋巴囊肿：单因素中组织学证实盆腔淋巴结转移最强（OR 4.64，95% CI 1.80–11.94，p＝0.002），其次为诊断时腹股沟肿瘤（OR 2.35，95% CI 1.12–4.91，p＝0.023）及CCI（OR 1.23，95% CI 1.03–1.47，p＝0.021）。淋巴水肿：手术方式是主导独立预测因子——相比仅SNB，SNB＋ILND者OR 8.78（95% CI 5.56–13.85，p＜0.001），仅ILND者OR 6.84（95% CI 2.70–17.30，p＜0.001）；患者因素中仅较高BMI独立预测淋巴水肿（OR 1.07每kg/m²，95% CI 1.03–1.12，p＝0.002）。调整手术方式后，总切除淋巴结数、单侧最大切除数及总手术例次数均不再显著。

讨论部分总结

研究人员指出，该全国队列SNB与ILND并发症率与当代文献相符，ILND发病率显著高于SNB，且高BMI独立预测淋巴水肿，支持cN0患者首选SNB以减损。淋巴结获取数增多独立预测总体并发症及SNB后伤口感染，但其应被视为手术范围与复杂度的替代指标而非可直接调控的因果因素——获取数受解剖变异、术者习惯、病理取材及潜在疾病负荷共同影响。SNB中仅约2.4%获取≥6枚，若SNB切除过多则趋近有限淋巴结清扫，弱化其微创优势，但目前无公认"最佳"SNB淋巴结数目标准。57%的补充ILND未发现额外转移灶，提示多数SNB阳性患者承受了ILND病损却无残留病灶，然而尚缺可靠预测因子豁免补充ILND，故目前仍为标准推荐。研究局限包括并发症为回顾性病历提取可能低估轻微事件、未单独收录糖尿病史、SNB后90天内行ILND则截断SNB观察期（仅11% SNB后续ILND，偏倚小）。 strengths含全国设计、集中化治疗减转诊偏倚、大样本及详实临床病理数据。机器人辅助或微创ILND有望降并发症，但仍需更多证据。

结论（翻译）

这项全国性研究证实，阴茎癌患者接受腹股沟淋巴结手术时，ILND比SNB伴显著更高发病率。切除淋巴结数目增加与术后并发症风险持续相关，提示手术范围及淋巴系统扰动是发病重要驱动因素。这些结果支持在淋巴结分期中坚持微创原则，并强调需持续推进治疗降阶梯策略研究。