冷冻疗法用于减轻无菌水注射带来的疼痛：一项三臂多中心随机对照试验

《International Journal of Nursing Studies》：Cryotherapy for reducing the pain of sterile water injections: A three-arm multicentre randomised controlled trial

　　

Nigel Lee|Emma Ballard|Lauren Kearney|Lena B. Martensson

摘要

背景

研究表明，无菌水注射在缓解分娩疼痛（尤其是产程背痛）方面是安全有效的。这种技术的唯一常见副作用是注射时的显著疼痛。先前的研究显示，冷冻疗法（以喷雾形式或冷敷包的形式）可以总体上减轻注射疼痛。然而，目前尚不清楚冷冻疗法是否也能缓解无菌水注射带来的疼痛。

目的

评估喷雾式冷冻剂或化学冷敷包在减轻产程背痛时无菌水注射疼痛方面的效果。

设计

一项三臂多中心、开放标签、随机对照试验。

研究地点

澳大利亚布里斯班的三家妇产科医院。

方法

根据独立制定的随机分配方案，将同意参与的妇女按1:1:1的比例分别分配到喷雾式冷冻剂组、化学冷敷包组或标准护理组（不使用冷冻疗法）。主要结局指标是各组在注射时的自我报告视觉模拟疼痛评分差异。次要结局指标包括注射时的皮肤温度以及注射后120分钟内的背痛视觉模拟疼痛评分。

结果

2024年2月至2025年6月期间，共有133名妇女被随机分配到喷雾式冷冻剂组（n=45）、化学冷敷包组（n=45）或对照组（n=44）。其中4名妇女未完成知情同意书，另有4名妇女中途退出研究。各组在注射时的视觉模拟疼痛评分无显著差异（对照组：平均84.73分（标准差22.75分）；喷雾式冷冻剂组：平均81.23分（标准差24.94分）；化学冷敷包组：平均86.89分（标准差18.21分）（p=0.51）。喷雾式冷冻剂组（中位数29.05分，四分位数范围25.9–31.8分）和化学冷敷包组（中位数27.23分，四分位数范围23.8–30.5分）的皮肤温度均低于对照组（中位数32.75分，四分位数范围31.8–34.2分）（p<<0.001）。所有三个组在所有时间点的注射后疼痛评分均较低。

结论

在无菌水注射前使用喷雾式冷冻剂或化学冷敷包并未显著减轻相关疼痛。因此，不建议使用冷冻疗法来缓解无菌水注射带来的疼痛。

试验注册

该试验已在澳大利亚和新西兰临床试验注册机构注册（试验编号：ACTRN12623000585628）。注册日期：2023年5月29日。首次招募时间为2024年2月21日。