《Journal of Clinical Epidemiology》：The suboptimal methodological quality of non-Cochrane reviews on hyoscine butylbromide to shorten labour duration raises concerns about their conclusions: a meta-research study
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卢基亚·M·斯皮内利（Loukia M. Spineli）|安娜·布卢道（Anna Bludau）|帕特里夏·科内克（Patricia K?nneker）|安妮·C·哈莱特（Anne C. Hallet）|安妮·克里斯汀·马纳瓦·诺霍（Anne Christine Manawa
卢基亚·M·斯皮内利（Loukia M. Spineli）|安娜·布卢道（Anna Bludau）|帕特里夏·科内克（Patricia K?nneker）|安妮·C·哈莱特（Anne C. Hallet）|安妮·克里斯汀·马纳瓦·诺霍（Anne Christine Manawa Nougho）|洛特·卡特琳·滕·布林克（Lotte Katrijn ten Brinke）|汉娜·格林（Hanna Gehling）|梅克蒂尔德·M·格罗斯（Mechthild M. Gross）|劳拉·A·津瑟（Laura A. Zinsser）
德国汉诺威医学院助产研究与教育部门
摘要
目的
丁溴东莨菪碱（Hyoscine butylbromide，简称HBB）在产科病房中常被超说明书使用。然而，一项Cochrane综述对有关HBB在分娩中应用的证据质量提出了质疑，导致世界卫生组织（WHO）不批准将其用于分娩过程中的护理。此后，出现了更多关于使用HBB缩短分娩时间的非Cochrane系统性综述。我们评估了这些综述的方法学质量，以确定其可信度。
研究设计与背景
我们使用AMSTAR 2工具，对一项Cochrane综述和七项非Cochrane综述的方法学质量进行了批判性评估，这些综述均涉及使用HBB来缩短分娩时间的随机对照试验。我们还记录了纳入和排除标准的具体内容，以确定这些综述在纳入标准上的重叠情况，并识别任何被低估的特征。
结果
所有非Cochrane综述的AMSTAR总体信心度评分非常低，超过一半的关键领域存在缺陷；而Cochrane综述的整体质量较为优秀，仅合成方法略有不足。我们提取了57个与研究特征相关的信息。大多数综述描述了研究结果（占56.1%），其次是参与者特征（占35.1%），干预措施和对照组的相关信息受到的关注最少。大多数研究结果涉及母亲的不良事件（占13%），其次是其他与分娩相关的特征和新生儿不良事件（各占7%），以及分娩时间（占5%）。这些综述对所报告特征的覆盖范围在10.5%到70.2%之间，表明其纳入标准的报告存在不足。我们记录了30个不同的数据库，其中19个（63.3%）也考虑了灰色文献。Cochrane综述使用了11个数据库，而非Cochrane综述使用了4到13个数据库。尽管几乎所有非Cochrane综述之间存在高度重叠（超过20%），但只有少数在Cochrane综述中发现的试验被后续的非Cochrane综述所纳入。
结论
我们的元研究显示，自2019年以来发表的关于使用HBB缩短分娩时间的非Cochrane综述的方法学质量欠佳，这引发了对其研究结果可信度的担忧。需要进一步审查这些综述所纳入试验的方法学质量，以确定未来进行高质量的研究是否能够带来新的价值。
通俗语言总结
关于低风险妊娠妇女是否使用医疗干预措施，目前仍存在争议。世界卫生组织（WHO）提倡以妇女为中心的护理理念，即关注对母亲和新生儿的尊重，并优先选择自然、非医疗的分娩方式，除非确实需要医疗干预。为了加速分娩或帮助宫颈扩张，许多助产士和医生会使用丁溴东莨菪碱（HBB）。尽管HBB尚未获得正式的分娩使用许可，但在包括德国在内的许多国家，它仍是标准治疗选择。然而，自2013年以来，WHO和Cochrane综述建议在缺乏确凿证据证明其临床效果之前，不要在分娩过程中使用抗痉挛药物。自这些警告发布以来，已有多项临床试验和系统性综述发表。我们对这些关于使用HBB缩短分娩时间的系统性综述进行了元研究。我们的目标有两个：（i）使用经过验证的评估工具（AMSTAR 2）对它们的方法学质量进行批判性评估；（ii）探讨这些综述是否只是重复现有数据，还是提供了新的证据。我们发现了2019年至2024年间发表的七项非Cochrane综述，并将其与2013年发布的唯一相关Cochrane综述进行了比较。结果发现，所有非Cochrane综述的方法学质量都很低，且几乎所有综述都使用了相同的临床试验，因此它们基本上是在重复相同的研究结果，没有带来新的价值。只有Cochrane综述提供的证据值得信赖。对于2024年之前发表的非Cochrane综述中关于HBB的研究结果，应持谨慎态度。助产士、医生和家长应意识到，目前关于使用HBB缩短分娩时间的证据仍然不足。
