摘要
背景
内镜检查和组织学评估是常规临床实践的一部分,用于确认溃疡性结肠炎(UC)中是否存在活动性病变。粪便钙卫蛋白(FCAL)水平与内镜指标、疾病复发情况以及对治疗的反应呈正相关。现有研究尚未明确界定内镜和组织学缓解的临界值。
目的
本研究旨在根据梅奥内镜评分(MES)和Geboes组织学评分(GHS),确定一个最佳的FCAL阈值,以区分UC中的内镜和组织学活动性病变与缓解状态。
方法
我们对来自四个学术中心的UC患者进行了回顾性和前瞻性研究的汇总分析。主要纳入标准是接受结肠镜检查的成年UC患者,并测量了他们的FCAL水平。使用5折交叉验证方法,基于特异性(spec)和敏感性计算了80%数据的接收者操作特征曲线(ROC曲线),以确定预测UC活动性的最佳FCAL阈值。然后在剩余的20%数据上测试了这些最佳阈值。活动性内镜病变的评估标准为MES 0–1与2–3,活动性组织学病变或缓解状态的评估标准为GHS 3.1与GHS ≥?3.1,以及GHS ≤?2.0与GHS >?2.0。
结果
共有741名UC患者被纳入我们的分析。对于MES 0与1-2-3的比较,AUC值为0.716(95% CI: 0.701–0.731,p?0.0001),最佳阈值为154.3?μg/g(特异性:0.69 [95% CI: 0.65–0.72],敏感性:0.64 [95% CI: 0.60–0.69])。对于MES 0–1与2–3的比较,AUC值升高至0.802(95% CI: 0.797–0.807,p?0.0001),最佳FCAL阈值为234.6?μg/g(特异性:0.74 [95% CI: 0.74–0.75],敏感性:0.69 [95% CI: 0.62–0.75)。对于GHS ≤?2.0与GHS >?2.0的比较,AUC值为0.656(95% CI: 0.647–0.664,p?0.0001),最佳阈值为117.6?μg/g(特异性:0.61 [95% CI: 0.56–0.66],敏感性:0.59 [95% CI: 0.56–0.63)。对于GHS 3.1与GHS ≥?3.1的比较,AUC值为0.752(95% CI: 0.743–0.762,p?0.0001),最佳阈值为166.2?μg/g(特异性:0.69 [95% CI: 0.66–0.73],敏感性:0.69 [95% CI: 0.63–0.76)。鉴于MES 0–1与MES 2–3之间的高AUC值,我们测试了文献中的不同FCAL阈值,并提出了170?μg/g的阈值,以最大化敏感性(敏感性:0.801 [95% CI: 0.729–0.873],特异性:0.648 [95% CI: 0.641–0.656],LR+ 2.311 [95% CI: 2.001–2.670],LR- 0.289 [95% CI: 0.196–0.427],准确率67.62% [95% CI: 65.95–69.30]),并减少假阴性的比例。
结论
我们的研究表明,FCAL能够以可接受的敏感性和特异性预测活动性内镜和组织学病变。所提出的临界值将有助于指导临床实践,以实现推荐的治疗效果。需要进一步的研究来验证我们的结果。
利益冲突
Talat Bessissow曾从Abbvie、Alimentiv、Bristol-Myers-Squibb、CSF Vifor、Celltrion、Eli Lilly、Ferring、Fresenius Kabi、Gilead、Iterative Scope、Johnson and Johnson、Merck、Mirium、Pendopharm、Pentax、Pfizer、Roche、Sandoz、Sanofi和Takeda获得演讲费、咨询费和研究支持。Peter L. Lakatos曾担任AbbVie、Amgen、Celltrion、Fresenius Kabi、Gilead、Johnson Johnson、Eli Lilly、Organon、Pharmacosmos、Pendopharm、Pfizer、Roche、Sandoz和Takeda的演讲者或顾问委员会成员,并从这些公司获得了无限制的研究资助。Jordi Guardiola曾担任Lilly、Roche、MSD、AbbVie、Celltrion、Kern Pharma、Takeda、Johnson & Johnson、Pfizer、Galapagos、Sandoz、Bühlmann、GoodGut和GE Healthcare的演讲者、顾问或顾问委员会成员,并获得了这些公司的研究或教育资助。Anish Patel曾担任Abbvie、Eli Lilly、BMS、Pfizer、Takeda和Johnson and Johnson的演讲者或顾问。
数据可用性声明
支持本研究结果的数据可向相应作者提出合理请求后获取。


