一项关于使用加速低频经颅磁刺激（TMS）治疗癫痫患者中的难治性抑郁症的开放标签研究

《Neuromodulation: Technology at the Neural Interface》：Open-label study of accelerated low-frequency TMS for treatment-resistant depression in people with epilepsy

　　

Krzysztof Bujarski|Julia Knight|Yinchen Song|Nicholas Streltzov|Camilo Castelblanco Riveros|Julie Plumber|Julie Bursey|Sandee Snogren|Lindsay Schommer|Paul Holtzheimer

达特茅斯-希区柯克医学中心神经科，盖泽尔医学院，新罕布什尔州黎巴嫩市 03756

摘要

目的

评估加速低频经颅磁刺激（TMS）方案在癫痫患者和治疗抵抗性抑郁症（TRD）患者中的安全性、可行性及初步临床效果。

材料与方法

在这项前瞻性、开放标签研究中，癫痫和TRD患者接受了针对右侧背外侧前额叶皮层的1 Hz加速TMS治疗。主要终点包括安全性（通过发作频率、治疗相关不良事件和认知表现进行评估）以及可行性（定义为完成整个治疗方案和患者的耐受性）。次要终点包括抑郁症状、生活质量及认知功能的改变。参与者在基线时以及1个月和6个月随访时接受了评估。

结果

共有12名参与者完成了整个治疗方案（保留率为100%）。该干预措施耐受性良好，随访期间未观察到发作频率增加（基线平均每月2.1次发作[标准差0.5]；1个月后1.8次[标准差0.6]；6个月后2.2次[标准差0.6]）。抑郁症状显著改善（QIDS-SR评分：基线平均17.3分[标准差3.7]；1个月后8.8分[标准差4.6]，p<0.0001；6个月后9.9分[标准差4.1]，p=0.008）。总体而言，生活质量评分没有显著变化，但某些子量表有所改善。随访评估中未发现认知功能下降。

结论

加速低频右侧前额叶TMS在癫痫和TRD患者中显示出安全性、可行性，并能显著改善抑郁症状。这些发现为TMS在该类人群中的应用提供了初步支持，同时也强调了需要进行对照研究以确定其疗效和长期效果。该临床试验已在ClinicalTrials.gov注册，注册号为NCT03105700，注册时间为2017年3月6日，首例患者入组时间为2017年4月1日。