综述：运动方案在静脉性腿部溃疡管理中的应用——系统综述和荟萃分析

《Wound Repair and Regeneration》：Exercise Programmes in the Management of Venous Leg Ulceration—A Systematic Review and Meta-Analysis

　　

静脉性腿部溃疡（VLUs）是一种慢性疾病，具有显著的医疗保健成本。英国临床指南推荐规律的体力活动用于VLU管理，但关于其在促进愈合和预防复发方面的疗效证据仍然有限。本系统综述旨在评估运动干预联合标准护理对VLU结局的有效性。研究人员的数据库检索截止至2025年5月22日。该综述遵循系统综述和荟萃分析优先报告条目（PRISMA）指南，并在国际系统综述注册平台（PROSPERO）注册（编号CRD420251057818）。符合条件的纳入标准包括患有VLU且踝臂压力指数（ABPI）大于0.8的成年患者。仅纳入比较运动联合标准护理与单独标准护理并报告溃疡相关结局的随机对照试验。共纳入9项试验，其中133名患者接受运动干预，137名接受标准护理。所有研究均将运动与加压治疗相结合。干预持续时间从4到12周不等。对8项研究的荟萃分析显示，运动组的愈合率显著更高（风险比RR=1.35）。亚组分析显示，医院为基础的方案（RR=1.69）与家庭为基础的方案（RR=1.22）相比，效应量更大但无统计学显著性。5项研究报告了溃疡面积减少，汇总标准化均差（SMD）为0.72，无显著性。没有研究报告溃疡复发。家庭和医院为基础的运动方案在加入标准护理后似乎均可改善VLU愈合率，尽管当前证据受限于小样本量、方法学异质性以及缺乏复发数据。未来的试验应标准化方案并包括长期随访，以指导临床实践。

1 引言

静脉性腿部溃疡（VLUs）是源于静脉系统瓣膜功能不全或阻塞导致的静脉高压的慢性难愈性伤口，常采用临床、病因、解剖、病理生理（CEAP）系统进行分类，活动性溃疡对应C6级。静脉疾病约占所有腿部溃疡的80%，导致患者疼痛、活动能力下降和生活质量受损，并带来巨大经济负担。全球患病率和发病率分别为0.32%和0.17%，且随年龄和合并症增加而上升。在英国，每年相关就诊和访视费用高达约9.41亿英镑。尽管压缩治疗等措施是金标准，但仍有高达7%的患者5年未愈合，且压缩治疗依从性差显著影响结局。指南推荐体力活动（尤其是步行）作为辅助措施，通过激活小腿肌肉泵改善静脉回流。现有系统评价提示运动可能有益，但证据质量低且缺乏对干预环境（如家庭与医院）的探讨。本研究旨在评估运动干预联合标准护理对VLU愈合的疗效。

2 材料与方法

本系统综述依据系统综述和荟萃分析优先报告条目（PRISMA）指南进行，并在国际系统综述注册平台（PROSPERO）注册（CRD420251057818）。

2.1 检索策略

检索SCOPUS、Embase Classic+Embase和MEDLINE数据库，截止至2025年5月22日，无发表日期、研究设计或语言限制。检索词涵盖运动与溃疡相关概念，使用邻近算子和截词符及医学主题词（MeSH），并针对各数据库调整。此外，手动筛选纳入研究的参考文献。

2.2 纳入标准

2.2.1 参与者：纳入踝臂压力指数（ABPI）大于0.8的静脉性腿部溃疡（VLU）患者；排除其他病因的溃疡。

2.2.2 干预与对照：研究需评估运动干预联合标准护理与单独标准护理的比较。

2.2.3 结局指标：报告溃疡相关结局，包括溃疡愈合比例或溃疡面积变化。

2.2.4 研究设计：仅纳入评估运动干预效果的随机对照试验，排除病例报告、会议摘要和动物研究。

2.2.5 发表类型与同行评审：排除非原始研究和未经同行评审的发表物。

2.2.6 语言：仅纳入英文发表的研究。

2.2.7 日期、地理位置与场所：无限制。

2.3 研究筛选

两名评审员（A.P.和M.T.）独立评估，分歧由第三名评审员（S.O.）协商解决，使用Covidence平台。

2.4 数据提取

使用预格式化的Microsoft Excel电子表格独立提取数据，争议通过协商解决。

2.5 统计分析

二分类结局（溃疡愈合比例）使用风险比（RR）及95%置信区间（CI），连续结局（溃疡面积减小、踝关节活动度）使用标准化均差（SMD）及95%CI。采用随机效应模型进行荟萃分析，异质性通过Cochran Q检验和I²统计量评估（25%、50%、75%表示低、中、高）。预先指定亚组分析比较医院与家庭方案。未进行敏感性分析或发表偏倚评估（因每个合成少于10项研究）。

3 结果

共检索到2202条记录，排除重复后，标题和摘要筛选排除2134条，68篇进入全文评估，最终纳入9项研究。

3.1 研究特征

所有9项研究均为前瞻性随机对照试验，比较运动联合标准护理与单独标准护理。研究在2009-2023年间开展，地点包括英国（3项）、澳大利亚（2项）、新西兰（1项）、爱尔兰（1项）、埃及（1项）和泰国（1项）。5项单中心，4项多中心。样本量13-63人。共133名参与者接受运动干预，137名接受标准护理；47.4%男性，52.6%女性；平均年龄53.74岁（SD 28.9）。

3.2 偏倚风险评估

使用Cochrane偏倚风险工具第二版（RoB 2）评估，部分研究在随机化过程和选择性报告方面存在一些问题。三项研究整体低偏倚风险，其余有1-2个领域存在担忧。

3.3 运动干预

3项研究采用有监督的运动方案，6项为家庭方案。频率从每天到每周三次，持续时间4-12周。有监督方案包括每周三次、每次1小时的下肢有氧和抗阻训练；家庭方案包括使用足部踏板（仰卧抗阻训练）、跟部抬起（从坐位到立位渐进）、步行（目标每日10000步）等。

3.4 对照组

标准护理的描述差异很大：1项研究详细描述了加压类型、技术、压力范围和换药频率；3项较为详细但不够完整；其余仅提及“常规护理”或“当地实践”。

3.5 加压治疗

所有研究在干预组和对照组均包含加压治疗，但方法多样，包括护士实施的多层包扎系统和患者自行使用的弹性压缩袜。部分研究通过培训和测量设备标准化压力，部分由临床医生或患者自行选择，若干研究未指定加压类型。

3.6 愈合溃疡比例

8项研究纳入荟萃分析，随机效应模型显示运动组愈合率显著更高（RR=1.35，95%CI：1.04-1.74，I²=18.5%）。亚组分析显示医院方案（RR=1.69）高于家庭方案（RR=1.22），但组间差异无统计学意义（p=0.126）。

3.7 溃疡面积较基线的减小

5项研究报告溃疡面积减小，汇总标准化均差（SMD）为0.72（95%CI：-0.39至1.84），无显著差异，异质性高（I²=88.1%，τ²=1.4519，p<0.0001）。

3.8 踝关节活动度

4项研究报告踝关节活动度（AROM），固定与随机效应模型均显示SMD=0.27（95%CI：-0.08至0.62），无显著差异，无异质性（I²=0.0%，τ²=0，p=0.5514）。

3.9 依从性

通过自我报告日记评估依从性，总体依从性范围为71%至84%。在每日步行方案中，仅33%参与者达到每日10000步的目标。

3.10 生活质量与疼痛

仅3项研究评估生活质量（QoL），使用不同工具（PCS SF-8、VEINES-QOL、Charing Cross静脉溃疡问卷），无法合并分析。1项研究报告干预组基线QoL评分较高，且差异持续。疼痛同样在3项研究中评估，使用不同量表，结果不一致，2项研究报告分析显示两组间无显著差异或基线差异持续。

4 讨论

本荟萃分析支持运动疗法在VLU管理中提高愈合率的积极作用（RR=1.35）。有监督方案效果略高于家庭方案，但差异无统计学意义。家庭方案具有依从性好、成本低的优势，且与医院方案愈合率相当，符合医疗服务向社区转移的趋势。然而，当前证据受限于小样本量、标准护理定义不一致、缺乏长期随访和复发数据。生活质量评估工具不一致，无法汇总；溃疡复发无研究报告。未来研究应标准化运动方案，使用一致且有效的结局指标（如静脉性腿部溃疡生活质量问卷VLU-QoL工具评估QoL），纳入长期随访，并关注复发率和患者依从性。克服参与障碍（如疼痛、恐惧、缺乏指导）对优化家庭康复至关重要。远程医疗可能改善远程方案的质量。尽管有积极信号，但需谨慎解读，亟需高质量研究。