综述：评估银杏叶的用药指南：一种基于证据的标准化方法

《Regulatory Toxicology and Pharmacology》：Evaluating dosing guidelines for Ginkgo biloba: An evidence-based approach to standardisation

　　

Reenen Eugen Herbst | Ni?l de Beer

摘要

银杏叶提取物作为神经疾病辅助治疗的广泛应用速度超过了标准化剂量指南的制定速度，尤其是在南非等监管框架仍不完善的地区。本综述批判性地评估了全球监管机构（FDA、EMA、EDA、加拿大卫生部）及临床文献中关于标准化银杏叶提取物（特别是EGb 761和GBE50）的现有剂量建议，旨在为南非的监管环境提供基于证据的标准制定依据。通过PRISMA 2020框架，综合了29项人类研究，重点关注其在认知障碍、痴呆症、中风及中风康复以及神经精神疾病方面的疗效。剂量范围为每天120至450毫克，较高剂量（≥240毫克/天）与症状患者的认知功能改善有显著关联。该综述指出了植物化学成分、安全性特征及监管监督方面的显著差异，强调了制定统一剂量方案的必要性。所确定的剂量范围按适应症进行了分类，并作为监管风险-收益评估的参考依据；同时指出，缺乏撒哈拉以南非洲人群的临床试验数据是一个主要限制因素。