要点：
- 美国临床肿瘤学会（ASCO）根据过去6个月中关于已治疗多发性骨髓瘤（MM）管理的重要研究结果，更新了其临床指南。
- 更新后的指南推荐teclistamab联合daratumumab或ciltacabtagene autoleucel作为首次复发的MM患者的首选治疗方案。
- 该指南的更新基于MajesTEC-3和CARTITUDE-4两项三期试验的成果。
在最新的ASCO临床指南中，teclistamab联合daratumumab疗法以及ciltacabtagene autoleucel CAR T细胞疗法被确定为复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的首选治疗方案。1这一变化得益于近年来MM领域研究的加速发展。
“从事骨髓瘤诊疗工作的一大优势在于总有新的进展。这次指南的更新尤为重要，因为它纳入了MajesTEC-3三期试验的结果，该试验表明teclistamab与daratumumab的组合疗法优于某些现有的标准治疗方案。”芝加哥大学的指南联合主席Benjamin Derman博士说道。
新的首选治疗方案
之前的ASCO多发性骨髓瘤治疗指南发布于2026年1月。2自那时以来，关于已治疗患者MM管理的重要研究结果不断涌现。特别是MajesTEC-3三期试验的数据在2025年底公布，这成为此次指南更新的主要依据。
MajesTEC-3试验表明，teclistamab（一种双特异性单克隆抗体）与daratumumab（一种针对CD38的单克隆抗体）的组合疗法优于现有标准治疗方案（即daratumumab联合研究者选择的pomalidomide或bortezomib以及dexamethasone的三联疗法）。3基于这些结果，美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年3月批准了teclistamab联合daratumumab用于已治疗的RRMM患者。4
Banerjee博士表示：“MajesTEC-3方案的审批速度是我职业生涯中见过的最快的，从数据首次公布到获批仅用了3个月。”
指南制定小组还参考了CARTITUDE-4试验的数据，该试验比较了ciltacabtagene autoleucel CAR T细胞疗法与医生选择的两种标准治疗方案在已接受lenalidomide治疗的RRMM患者中的疗效。该研究的疗效和安全性中期分析结果于2026年2月发布。6
基于这两项试验，指南制定小组建议将teclistamab联合daratumumab或ciltacabtagene autoleucel CAR T细胞疗法作为首次复发的MM患者的首选治疗方案。
Derman博士强调：“对于符合条件的患者来说，他们需要与肿瘤科医生讨论是否在这个关键时期选择CAR T细胞疗法或teclistamab联合daratumumab。我特别建议尽早前往相关中心进行咨询。”
指南指出，讨论过程中应考虑患者的治疗偏好、风险、益处以及治疗时机。
Banerjee博士解释说，这两种疗法在操作流程和毒性方面存在显著差异。例如，CAR T细胞疗法只需进行一次输注，但其引发严重毒性的风险更高。
“对于每个患者来说，没有绝对的最佳选择。”他说，“但显然，这两种疗法将成为骨髓瘤治疗的主要选择。”
紧跟治疗进展
多发性骨髓瘤领域快速发展的证据基础为患者带来了益处，但也给忙碌的临床医生带来了挑战，因为他们必须跟上不断涌现的新治疗手段。ASCO正是出于这一原因推出了临床指南更新机制，以便能够更快地完善针对这类疾病的诊疗建议。“在过去的几年里，我们在靶向治疗、细胞疗法以及现代诊断和监测工具方面取得了重大进展，这些都对日常临床决策产生了重要影响。临床指南的更新机制将帮助医生及时掌握最新数据和最佳实践。”多伦多Sunnybrook健康科学中心的Matthew C. Cheung博士说道。
本次指南更新的制定小组由Banerjee博士、Cheung博士、Derman博士以及多伦多St. Michael’s医院和多伦多大学的Lisa K. Hicks博士共同领导。 Cheung博士强调，他们用于评估文献和制定建议的方法与ASCO传统静态指南的方法一样严谨和全面。不过，临床指南能够更好地适应文献的持续变化，从而提高其临床实用性。 “我们现在可以让医生将多发性骨髓瘤的临床指南与交互式ASCO指南助手结合使用，从而在诊疗过程中更便捷地获取我们的建议。”Cheung博士补充道。 指南制定小组希望未来能出现关于最佳治疗顺序以及利用可测量残留病灶指导治疗决策的证据。今年将有几项三期试验公布成熟数据，包括MajesTEC-9（NCT05572515）和SUCCESSOR-2（NCT05552976），这些数据可能为下一版指南的更新提供依据。 同时，小组联合主席们认为，这份最新的临床指南将有助于推动RRMM患者实现长期生存目标。 “我希望关于T细胞疗法（无论是CAR T细胞疗法还是双特异性抗体疗法）的讨论能尽早进行，让患者能够充分利用这些有效的治疗方法。”Derman博士说道。
