早期癌症临床试验受试者中症状负担与患者报告结局及临床结局之间的关联

《Supportive Care in Cancer》：Associations of symptom burden with patient-reported outcomes and clinical outcomes among early phase cancer clinical trial participants

　　

摘要

研究目的

癌症患者常常要承受严重的症状困扰。然而，对于参与早期癌症临床试验的癌症患者的症状负担情况，目前了解甚少。

研究方法

2021年4月至2023年1月期间，我们前瞻性招募了在马萨诸塞州总医院参与早期癌症临床试验的癌症成人患者。这些患者在试验开始前完成了多项调查，内容包括症状评估（埃德蒙顿症状评估系统[ESAS]）、生活质量评估（功能评估量表-通用版）、抑郁/焦虑症状评估（患者健康问卷-4）以及经济状况评估（COST）。我们通过回归模型分析症状负担与患者报告的结果及临床结局之间的关联。

研究结果

在195名纳入研究的患者中，有185人完成了调查，回应率为94.9%。这些患者的年龄中位数为63.5岁（范围：31.8–88.6岁），其中57.3%为女性。最常见的癌症类型是胃肠道癌和乳腺癌。患者的生存期中位数为7.82个月（四分位数范围：3.88–18.71个月），随访时间中位数为12.20个月（四分位数范围：7.99–16.80个月）。患者报告称有51.7%存在中度/重度疲劳，49.7%感觉健康状况不佳，36.2%有嗜睡症状，26.4%感到疼痛，25.8%食欲不振。较高的ESAS总分以及更多中度/重度症状与较低的生活质量、更严重的抑郁/焦虑症状以及更差的经济状况相关（所有指标的p值均小于0.05）。此外，较高的ESAS总分还与更差的总体生存率相关（风险比：1.02，p值＜0.001）。

研究结论

在参与早期癌症临床试验的患者中，试验开始时的症状负担较重与较低的生活质量、更严重的抑郁/焦虑症状、更差的经济状况、较短的试验参与时间以及更差的总体生存率相关。因此，旨在改善这类患者护理效果和临床结局的干预措施，应着重解决他们的症状负担问题。