《Brain Sciences》：Safety, Feasibility, and Exploratory Functional Changes During GRILLO? Gait Trainer Use in Adults with Severe Acquired Brain Injury: A Retrospective Observational Study
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背景/目的：辅助垂直化和支撑下的直立活动是严重获得性脑损伤（sABI）成人康复的重要组成部分，但患者选择和实施仍具挑战性。这项回顾性观察性研究的主要目的是描述GRILLO训练在常规住院多学科康复中的实施可行性和记录的安全性，次要目的是报告探索性的前后功能变化。
背景/目的：辅助垂直化和支撑下的直立活动是严重获得性脑损伤（sABI）成人康复的重要组成部分，但患者选择和实施仍具挑战性。这项回顾性观察性研究的主要目的是描述GRILLO训练在常规住院多学科康复中的实施可行性和记录的安全性，次要目的是报告探索性的前后功能变化。方法：研究人员回顾了2022年6月至2024年12月期间在意大利Centro Cardinal Ferrari KOS接受或考虑接受GRILLO训练的34名成人的临床记录。GRILLO训练作为标准治疗的一部分提供，而非实验性干预。功能结局指标包括Barthel指数（BI）、躯干控制测试（TCT）、Tinetti平衡量表和Tinetti步态亚量表，数据来自常规文档。采用非参数描述性分析。结果：在34名筛查患者中，4名不符合ABI诊断标准，5名因疼痛或对长时间直立位耐受性差而中断训练，3名因依从性/动力差或临床路径不完整而未被纳入。配对功能分析队列包括22名患者：20名（91%）完成了15次训练，2名（9%）完成了10次训练。临床记录中未记录到与设备相关的严重不良事件，但轻微不良事件未进行系统监测。在配对观察患者中，BI中位数从16增加到22.5（中位数变化+3；p=0.008；n=20），TCT中位数从72增加到74（中位数变化+12；p<0.001；n=21），Tinetti平衡量表评分中位数从1增加到2（中位数变化+1；p=0.006；n=22）。个体反应异质性大，且存在明显的地板效应，尤其在平衡和步态相关测量中。结论：在这项回顾性真实世界队列中，GRILLO训练可在选定的严重受损住院患者中实施，但若不考虑中断和未完成的病例，可行性可能被高估。未完成案例提示可行性不仅取决于初始临床指征，还取决于引入时机、对长时间直立体力活动的耐受性、疼痛/不适、动机和行为参与。回顾性设计、生存偏倚、非系统性不良事件监测、同期多学科康复以及缺乏对照组，均妨碍对设备特异性安全性或有效性的结论。然而，这些初步发现支持进一步的前瞻性对照研究。
论文解读文章
**研究背景与问题**
获得性脑损伤（ABI），包括卒中、创伤性脑损伤（TBI）、缺氧性损伤及其他非进展性神经系统疾病，是成人长期残疾的主要原因。严重运动障碍是致残性最强的后遗症之一，限制转移、站立、行走和日常活动参与。对于存在明显无力、双侧运动受累、共济失调或躯干控制差的患者，康复的首要挑战并非步态训练本身，而是实现并耐受安全直立位的能力。辅助垂直化是现代康复的重要组成，早期和更密集的动员可能支持功能恢复并减少制动相关并发症。然而，证据并不统一，且动员必须适应医疗稳定性、直立耐受性、认知行为特征、姿势控制和安全考虑。常规方法存在不足：标准站立系统提供稳定性但活动性有限，而跑步机基或机器人步态设备通常需要一定程度的姿势控制、直立耐受和组织支持，严重受损住院患者常难以达到。部分患者因此落入功能“治疗灰色地带”：他们受损过重无法进行常规步态训练，但在充分稳定、部分卸载和治疗师辅助下仍可能参与任务导向的直立活动。GRILLO步态训练器是一种模块化步态训练器，设计用于支持辅助垂直化和步态相关训练。本研究旨在描述其在住院康复中针对严重ABI成人的实施可行性和安全性，并报告探索性功能变化。论文发表在《Brain Sciences》。
**研究方法与关键技术方法**
本研究为回顾性观察性研究，在意大利Centro Cardinal Ferrari KOS住院康复机构进行（样本队列来源）。研究人员回顾了2022年6月至2024年12月期间接受或考虑接受GRILLO训练的患者临床记录。主要分析队列包括22名完成至少10次GRILLO训练且有配对功能评估的严重神经运动障碍患者。功能结局指标包括Barthel指数（BI，评估日常生活活动能力独立程度）、躯干控制测试（TCT，评估滚动、坐起和坐位平衡）、Tinetti平衡量表和Tinetti步态亚量表（评估平衡和步态表现）。统计学分析采用非参数Wilcoxon符号秩检验进行前后比较，报告效应量r，不进行多重比较校正。GRILLO训练由经验丰富的物理治疗师作为标准多学科康复的一部分提供，通常每周3-4次，每次30-45分钟，目标为15次训练，根据患者耐受性和临床进展调整配置和支持水平。
**研究结果**
**3.1 患者特征**：共34名患者被筛查或考虑进行GRILLO训练。4名不符合ABI诊断标准，5名因疼痛或对长时间直立位耐受性差中断训练，3名因依从性/动力差或临床路径不完整被排除。最终配对功能分析队列包括22名患者，中位年龄53岁（IQR 39-58），45%女性。诊断包括TBI（n=8）、出血性卒中或蛛网膜下腔出血（n=6）、缺血性卒中（n=3）、缺氧性脑病（n=2）及其他获得性神经系统疾病（n=3）。中位发病至开始训练时间为196天（IQR 116-360），45%处于亚急性期（≤6个月），55%处于慢性期（>6个月）。20名（91%）完成15次训练，2名（9%）完成10次训练。
**3.2 安全性与可行性**：临床记录中未发现与设备相关的严重不良事件。但不良事件未进行前瞻性或系统性监测，轻微事件可能漏报。在30名符合ABI诊断为潜在合格的患者中，22名完成至少10次训练并有配对评估，完成率为73%。8名（27%）未完成路径或因疼痛/耐受性差、依从性/动力差或路径不完整而未纳入配对分析。设备使用需要不同程度的治疗师辅助，严重受损患者初始阶段需大量支持。
**3.3 功能结局**：通过配对前后比较（Wilcoxon符号秩检验），观察到功能独立性、躯干控制和平衡方面的探索性改善，但个体变异大，且所有患者同时接受多学科康复，无对照组，不能归因于GRILLO。
**3.3.1 Barthel指数（BI）**：20名配对患者，BI中位数从16（IQR 9.75-26.25）增至22.5（IQR 14.5-35.5），中位数变化+3（p=0.008，效应量r=0.59）。12名（60%）改善，7名（35%）稳定，1名（5%）下降。中位数变化低于卒中人群公认的最小临床重要差异阈值，提示群体层面小幅度改善，个体异质性大。
**3.3.2 躯干控制测试（TCT）**：21名配对患者，TCT中位数从72（IQR 37-74）增至74（IQR 49-87），中位数变化+12（p<0.001，效应量r=0.77）。15名（71%）改善，6名（29%）稳定，无下降。相比其他指标，躯干控制改善更一致，但仍需注意可能受同期康复、自发恢复等影响。
**3.3.3 Tinetti平衡量表**：22名配对患者，平衡评分中位数从1（IQR 0-2）增至2（IQR 1-5），中位数变化+1（p=0.006，效应量r=0.59）。13名（59%）改善，8名（36%）稳定，1名（5%）下降。绝对分数仍低，反映基线严重受损和地板效应。
**3.3.4 Tinetti步态相关项目**：20名配对患者，基线中位数0（IQR 0-0），干预后仍为0（IQR 0-3），地板效应显著。6名（30%）改善，13名（65%）稳定，1名（5%）下降。仅作描述性报告。
**3.3.5 患者报告感知**：临床记录中，多数有记录的患者认为设备在康复中有用，但未使用经过验证的满意度问卷。出院记录显示仅1名患者获处方继续使用，提示监督训练中的感知有用性不一定转化为出院后实际使用，可能与设备尺寸、空间、照护者支持等障碍有关。
**讨论总结与结论部分翻译**
讨论指出，GRILLO训练可在选定的严重受损住院患者中实施，但可行性需结合完成和未完成病例综合判断。躯干控制改善最为一致，但回顾性设计无法确定设备特异性疗效。功能独立性变化较小且变异大，平衡和步态指标受地板效应限制。患者选择异质性是关键问题，时间跨度从亚急性到慢性，影响耐受性和反应性。实施方面，设备在康复环境中有用，但出院后仅个别患者继续使用，反映从临床到家庭的转化障碍。与文献一致，辅助垂直化和支撑步态训练在神经康复中可能有效，但与技术密集型系统不同，GRILLO提供更灵活的临床支持，仍需前瞻性对照研究验证。局限性包括回顾性设计、无对照组、样本小、评估非标准化、不良事件监测不系统等。
**结论翻译**：这项回顾性研究表明，GRILLO训练可在选定的严重获得性脑损伤成人患者中，在有监督的住院康复环境中实施。然而，可行性应谨慎解读，因为中断训练或未完成最低暴露量的患者未纳入配对功能分析队列。临床记录中未记录到与设备相关的严重不良事件，但不良事件未进行前瞻性或系统性监测。在躯干控制、平衡和日常生活活动方面观察到探索性的前后变化，但个体变异大，平衡和步态相关测量存在地板效应。由于所有患者均接受了同期多学科康复，且无对照组可用，这些变化不能特别归因于GRILLO。观察到的变化可能反映GRILLO训练、其他治疗干预、自发恢复、均值回归、重复测试或联合效应。在解释该技术的潜在临床作用时，应考虑设备配置、监督要求、照护者支持以及在监督临床环境之外适用性等方面的实际限制。这些初步发现支持进一步的前瞻性对照研究，而非关于疗效的结论。未来研究应包括适当的对照组、标准化的不良事件监测、预定义的可行性终点、更长的随访、更清晰的患者选择标准以及更敏感的结局测量，以确定设备特异性疗效并识别最可能受益的患者群体。
