联合使用大麻二酚与酒精的安全性：一项I期研究

《Journal of Cannabis Research》：Safety of Co-Administered Cannabidiol (CBD) and alcohol: a Phase I study

　　

摘要

背景

这项I期随机对照试验旨在评估在急性实验室环境和慢性门诊环境中，中度饮酒者同时使用大麻二酚（CBD）和酒精时的安全性和耐受性。

方法

21至65岁的健康成年人，且有适度饮酒习惯，他们参与了三次急性给药试验。在这些试验中，他们要么接受安慰剂，要么接受50毫克或100毫克CBD，同时饮用酒精，使血液中的酒精浓度达到0.06克/100毫升。试验顺序是随机安排的，在这些实验室试验期间，参与者和结果评估人员都对研究药物不知情。在每次试验过程中，都会检测参与者的呼气酒精含量，以及主观感受和功能受损情况。之后，这些参与者作为门诊病人，连续四周每天两次服用50毫克CBD，同时通过智能手机应用报告自己的饮酒情况、饮酒欲望以及不良反应。在四周后的随访中，通过血液样本检测其代谢指标和CBD含量。

结果

共有29名参与者入选，其中19人完成了整个研究。无论是在急性还是慢性给药试验中，CBD的耐受性都良好。与安慰剂组相比，使用CBD的同时饮酒并未导致主观反应、呼气酒精含量峰值或变化趋势出现显著差异。在给药后4小时内，使用CBD的同时饮酒也不会导致功能受损。在慢性给药期间，CBD的使用既没有引起饮酒欲望或每日饮酒量的显著变化，也没有导致除蛋白质和球蛋白水平下降之外的其他实验室指标的显著变化。

结论

在急性实验室环境和自然门诊环境中，中度饮酒者同时使用CBD和酒精，并未导致其主观感受或生理指标出现显著变化。未来研究应进一步探讨CBD在酒精依赖程度更严重的患者中的安全性。

试验注册信息

该研究于2022年4月7日在ClinicalTrials.gov上注册，编号为NCT05317507。