针对先前接受免疫疗法后疾病进展的晚期实体瘤患者，苏鲁法替尼联合托瑞帕利单抗的开放标签多队列2期试验

《Cancer Immunology, Immunotherapy》：Surufatinib plus toripalimab for patients with advanced solid tumors and disease progression after prior immunotherapy: an open-label multi-cohort phase 2 trial

　　

摘要

背景

在那些使用过免疫检查点抑制剂后疾病出现进展的患者中，免疫检查点抑制剂与抗血管生成药物联合使用已显示出抗肿瘤作用，但还需要更多不同肿瘤类型的证据。

方法

这项2期试验评估了苏鲁法替尼（一种抗血管生成的多酪氨酸激酶抑制剂，剂量为250毫克，每日口服一次）与托瑞帕利单抗（一种程序性死亡1受体抑制剂，剂量为240毫克，每三周静脉注射一次）联合用于那些患有晚期实体瘤且对PD-1/程序性死亡配体1抑制剂已产生耐药性的成年患者的疗效和安全性。主要评价指标是根据《实体瘤反应评估标准》1.1版由研究者评估的客观缓解率。

结果

共有28名患者参与并接受了治疗。在27名可评估的患者中，有2名患者达到部分缓解，客观缓解率为7.4%（95%置信区间：0.9–24.3%）；疾病控制率为66.7%（95%置信区间：46.0–83.5%）。无进展生存期中位值为3.9个月（95%置信区间：1.4–4.2个月），总生存期为13.0个月（95%置信区间：8.6–21.6个月；中位随访时间为20.9个月）。根据免疫相关RECIST标准评估时，疗效结果保持一致。有11名（39.3%）患者出现了≥3级的治疗相关不良事件，最常见的是血压升高（3例，10.7%）和肝损伤（2例，7.1%）。有2名（7.1%）患者因这些不良事件而停止使用苏鲁法替尼。没有治疗相关的死亡病例。

结论

在晚期实体瘤患者中，免疫检查点抑制剂与苏鲁法替尼、托瑞帕利单抗联合使用具有抗肿瘤活性，且安全性可控。有必要在更大规模的人群中进行进一步研究。