《Health Services and Outcomes Research Methodology》：Developing a Core Outcome Set for oropharyngeal dysphagia screening services in hospitals: a modified Delphi study
编辑推荐：
核心结局集（COS）被研究人员用于促进相似患者群体及背景下试验结果的综合与比较。在老年病房中，约50%的老年患者可能存在口咽吞咽困难（OD）。常规OD筛查可能降低死亡风险和住院时长。需要研究确定OD筛查服务的有效性和成本效益。本研究采用改良德尔菲法（modif
核心结局集（COS）被研究人员用于促进相似患者群体及背景下试验结果的综合与比较。在老年病房中，约50%的老年患者可能存在口咽吞咽困难（OD）。常规OD筛查可能降低死亡风险和住院时长。需要研究确定OD筛查服务的有效性和成本效益。本研究采用改良德尔菲法（modified Delphi），旨在为评估医院OD筛查服务的试验开发一个COS。研究人员从系统综述和现有类似COS中生成了一份结局长清单，将其发送给护士、言语治疗师（SLT）、药师、高级医院职员、研究人员、OD患者及照护者，他们使用Likert量表对每个结局的重要性进行评分，以帮助精简清单。随后，通过一场90分钟的在线共识研讨会最终确定了COS。第一轮向34位利益相关者发送了54个结局；第二轮向28位利益相关者发送了25个结局；13位利益相关者在共识研讨会上最终确定了COS。最终的COS包括：死亡率、吸入性肺炎、窒息、药物摄入、患者干预体验、吞咽相关生活质量、住院率以及转诊至SLT的患者比例。本研究开发了首个用于评估老年病房OD筛查服务的COS。采纳该COS将促进结局测量的一致性、证据综合以及OD研究向临床实践的转化。
**论文解读：医院口咽吞咽困难筛查服务核心结局集的开发——一项改良德尔菲研究**
**研究背景与现存问题**
口咽吞咽困难（Oropharyngeal dysphagia, OD）是老年患者中常见的老年综合征，约50%的老年病房患者可能患有OD。若未能识别，OD可导致吸入性肺炎、营养不良、脱水及心理负担，同时显著增加住院时间和医疗成本（欧洲研究显示，OD患者住院时间可延长8天，医疗成本增加40%）。然而，与卒中病房已常规开展OD筛查不同，老年病房目前并未实施系统性筛查。尽管已有多种OD筛查工具和方案，但缺乏针对老年病房的标准化筛查服务及评价体系。现有OD核心结局集（Core Outcome Set, COS）分别针对危重症、帕金森病及头颈癌患者，不适用于老年病房OD筛查服务的评估。因此，需开发一个专门用于评价老年病房OD筛查服务的COS，以促进不同研究间结果的比较与综合，推动OD研究向临床实践的转化。
**研究内容与结论**
本研究采用改良德尔菲法（modified Delphi），系统开发了首个针对老年病房OD筛查服务的COS。通过多阶段共识过程，研究人员最终确定了8个核心结局，涵盖临床、患者体验及资源/流程维度。该COS的采用将有助于结局测量的一致性、证据综合及OD研究的临床转化。论文发表于《Health Services and Outcomes Research Methodology》。
**主要关键技术方法**
1. **系统综述与现有COS提取**：从三项既往OD COS（针对危重症、帕金森病、头颈癌）及一项卒中病房OD筛查试验的系统综述中提取结局。
2. **两轮德尔菲问卷调查**：通过Microsoft? Forms平台，向护士、言语治疗师（SLT）、药师、高级医院职员、OD患者及照护者、学术研究人员共六个利益相关者群体发放问卷。第一轮采用5点Likert量表，第二轮采用3点量表，共识阈值设为≥70%的每组成员评分“重要”或“非常重要”。
3. **在线共识研讨会**：采用名义群体技术（Nominal Group Technique），13位利益相关者（3名护士、3名药师、3名SLT、3名PPI成员、1名研究人员）参与，对部分共识结局进行再评价，并最终确定COS。样本队列来源为英国，招募通过专业网络（如皇家护理学会老年论坛、英国吞咽研究组等）及患者公众参与（PPI）网络进行。
**研究结果**
**阶段1：识别与审查潜在相关结局**
从三个COS和一项系统综述中识别出135个结局，经去重和排除不相关结局后保留39个，再经研究指导组（SG）和PPI团队讨论新增15个，最终54个结局进入第一轮问卷。
**阶段2：两轮德尔菲问卷调查**
- **第一轮**（34名参与者）：29个结局由所有利益相关者组别中≥70%的参与者评为“肯定重要”或“重要”，因此被移除至共识研讨会讨论；剩余25个结局未达共识，以及参与者提出的18个新增结局（经评审均未入选）进入第二轮。
- **第二轮**（28名参与者）：25个结局中，5个达成共识进入研讨会；剩余20个虽未达共识但至少有一个组别评为“重要”，故也进入研讨会讨论。
**阶段3：共识研讨会**
13位利益相关者（3名护士、3名药师、3名SLT、3名PPI成员、1名研究人员）参与。通过在线表单再评价（标准：对OD患者及以患者为中心的护理重要性；对决策者是否采纳干预的帮助性），5个结局以≥80%的阈值纳入：死亡率、吸入性肺炎、窒息、药物摄入、患者干预体验。经名义群体讨论，额外纳入3个结局：吞咽相关生活质量（替代健康相关生活质量）、住院率（作为患者安全与成本效益的关键指标）、转诊至SLT的患者比例。最终COS包含8个结局：死亡率、吸入性肺炎、窒息、药物摄入、患者干预体验、吞咽相关生活质量、住院率、转诊至SLT的患者比例。
**讨论与结论**
**讨论**
本研究首次系统开发了针对老年病房OD筛查服务的COS。与既往OD COS不同，本研究纳入了药物摄入、患者干预体验、住院率及转诊至SLT的比例等创新结局，反映了OD筛查服务的独特影响。药物摄入的纳入强调了OD患者用药安全这一常被忽视的方面；患者干预体验保障了患者声音的体现；住院率则与英国国家医疗服务体系（NHS）的预防原则一致，有助于决策者评估服务价值。研究局限性包括：问卷轮次中未排除任何结局（常见挑战）、总体样本量较小、所有参与者均来自英国、高级医院职员未参与共识研讨会。
**结论**
本研究通过严谨的多阶段共识过程，开发了首个用于评估医院（特别是老年病房）OD筛查服务的核心结局集（COS）。该COS涵盖8个核心结局，反映了OD筛查的多维度影响。未来试验中标准化收集和报告这些结局将提高证据质量与可比性，支持meta分析，并促进研究向临床实践的转化。后续研究需确定各结局的测量工具及评估时间点，并在国际医疗背景下验证其适用性。
