真实世界中患者使用利美格泮急性治疗偏头痛的疗效一致性——前瞻性观察性CONFIDENCE研究的结果

《The Journal of Headache and Pain》：Consistency of response to rimegepant for the acute treatment of migraine among real-world users – findings from the prospective observational CONFIDENCE study

　　

摘要

背景

关于利美格泮用于急性治疗偏头痛的有效性，现实世界中的数据十分有限，尤其是在多次发作时疗效的一致性方面。

方法

CONFIDENCE是一项前瞻性观察性调查研究，包括筛选和基线问卷调查；28天的观察期，期间参与者需每日记录偏头痛的发生情况、治疗方案及治疗效果；以及研究结束时的问卷调查。该研究通过Migraine Buddy?应用程序分阶段招募美国境内过去30天内出现3–14天头痛症状、有利美格泮处方用于急性治疗偏头痛且计划在未来30天内继续使用该药物的成年人，首先招募使用预防性疗法或未使用预防性疗法的参与者，然后再招募正在使用特定预防性疗法的参与者。CONFIDENCE的主要研究结果是无论是否使用预防性疗法，从整体人群和个体层面来看，利美格泮在多次发作中的疗效一致性如何。积极的治疗效果定义为：（1）2小时内疼痛显著缓解；（2）2小时内功能状况显著改善；（3）参与者对利美格泮的治疗效果表示“满意”或“非常满意”。

结果

共有416名参与者记录了2169次接受利美格泮治疗的偏头痛发作数据（平均每位参与者7次）。参与者的平均年龄为40岁，91%为女性，90%为白人，84%的人正在使用至少1种预防性疗法。基线时，参与者每月头痛天数的中位数（四分位距）为8天（5至10天），其中40%的参与者根据偏头痛残疾评估得分，其偏头痛相关残疾程度极为严重，得分在41分及以上。在研究中记录的所有接受利美格泮治疗的偏头痛发作中，61%的发作在2小时内实现了疼痛显著缓解，58%的发作在2小时内功能状况显著改善，68%的参与者对治疗效果表示满意。在那些接受了3次及以上治疗的349名参与者中，他们在最初记录的3次发作中，有65%的发作在2小时内实现了疼痛显著缓解，60%的发作在2小时内功能状况显著改善，74%的参与者对治疗效果表示满意。而在最初记录的4次发作中，有55%、48%和66%的参与者在至少3次发作中达到了上述治疗效果（共有289名参与者进行了4次及以上治疗）。

结论

在这项涉及400多名参与者、2000多次接受利美格泮治疗的偏头痛发作的现实世界观察性研究中，无论是从整体人群还是个体层面来看，都观察到了持续积极的治疗效果。

试验注册信息

NCT06467370