一项随机对照试验：比较艾司氯胺酮联合右美托咪定与丙泊酚联合咪达唑仑在药物诱导睡眠内镜检查中的应用效果

《BMC Anesthesiology》：Comparison of esketamine combined with dexmedetomidine versus propofol combined with midazolam on drug-induced sleep endoscopy: a randomized controlled trial

　　

摘要

背景

药物诱导睡眠内镜检查（DISE）被广泛用于评估阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）患者的上气道阻塞情况。本研究旨在比较艾司氯胺酮联合右美托咪定与丙泊酚联合咪达唑仑在为接受DISE治疗的患者进行镇静时的效果及安全性。

方法

这项前瞻性、单中心、评估者盲法、随机对照试验在2025年7月至2025年12月期间对计划接受DISE治疗的患者开展。参与者被随机分为两组：实验组（艾司氯胺酮-右美托咪定）和对照组（丙泊酚-咪达唑仑）。通过多导睡眠图（PSG）确定睡眠阶段，利用双频指数（BIS）评估镇静深度。在患者进入非快速眼动睡眠第2阶段（N2）后开始进行内镜检查。主要结局指标是通过PSG确认达到N2睡眠所需的时间，次要结局指标包括首次检查成功率、BIS数值、血氧饱和度（SpO?），以及检查过程中出现的不良事件发生率（身体活动、低氧血症、心动过速、心动过缓及其他与手术相关的事件）。

结果

共有50名患者参与研究，并被随机分配到实验组（n?=?25）或对照组（n?=?25）。所有患者均成功完成了DISE检查，并通过PSG确认进入了N2睡眠状态。实验组达到N2睡眠所需的时间略短于对照组，中位数（四分位距[IQR]）分别为188.0（170.0-229.0）秒和214.0（189.0-253.5）秒；不过这一差异并未达到统计学显著性（p?=?0.067）。同时，初步分析显示，在检查过程中实验组的首次检查成功率更高（96%对比36%；未调整后的p?＜?0.001），低氧血症发生率更低（20%对比48%；未调整后的p?＜?0.05）。

结论

艾司氯胺酮-右美托咪定组合与丙泊酚-咪达唑仑组合均能有效诱导N2睡眠，从而完成DISE检查。初步分析表明，艾司氯胺酮-右美托咪定方案或许能改善手术过程及患者的呼吸安全，但这些结论仅为假设，还需在更大规模、样本量更充足的研究中得到验证。

试验注册

中国临床试验注册中心（ChiCTR2500102931），首次注册时间为2025年5月21日。