尼日利亚和加纳妊娠期血压控制的多组分干预措施可行性：一项初步随机临床试验

《BMC Pregnancy and Childbirth》：Feasibility of multi-component intervention for blood pressure control in pregnancy in Nigeria and Ghana: a pilot randomized clinical trial

　　

摘要

背景

妊娠期高血压疾病是导致孕产妇及胎儿患病和死亡的重要原因。在撒哈拉以南非洲地区，该病的发病率是其他地区的5倍，且不良后果的发生率也相对更高。妊娠期的生理变化、降压药选择有限、药物在妊娠期间的疗效不佳，以及孕妇大多被排除在药物试验之外，这些都给该病的治疗带来了挑战。

本研究旨在探讨为患有妊娠期慢性高血压的妇女实施多组分干预措施控制血压的可行性，评估随访期间收缩压的平均变化值、达到理想血压控制的参与者比例，以及孕产妇和胎儿出现不良后果的情况。

方法

这是一项初步的多中心随机对照试验，共有60名患有妊娠期慢性高血压的孕妇参与，她们被随机分配到尼日利亚和加纳的两家三级医院，分别接受多组分干预组治疗和常规护理组治疗。

主要评估指标包括干预措施的可行性、血压的平均变化值、血压恢复至正常水平的参与者比例，以及孕产妇/胎儿出现的不良后果。

数据分析采用社会科学统计软件包（SPSS，2011年版，SPSS公司，伊利诺伊州芝加哥市）。首先确定各项可行性指标，计算每次检查时血压的平均差异，并使用Bonferroni校正法进行两两比较。同时对比两组中血压未得到控制的参与者比例，统计孕产妇/围产期不良后果的发生率。

结果

尼日利亚和加纳的参与者保留率分别为86.7%和96.7%。从研究开始到结束，干预组的收缩压和舒张压平均变化值分别为10.6毫米汞柱（3.1 – 18.1），p=0.007；对照组则为6.9毫米汞柱（1.9 – 11.9），p=0.009。

达到理想血压控制的参与者比例在两组之间差异不大，干预组为20%，对照组为24.1%，p=0.701。

两组中孕产妇/胎儿出现不良后果的情况相似，但对照组的子痫前期发生风险比干预组高27%。

结论

在非洲，为患有妊娠期慢性高血压的妇女实施多组分干预措施控制血压是可行且可行的方法。