利用非破坏性太赫兹技术测定压片剂的各相特性

《International Journal of Pharmaceutics》：Determination of compartment properties of press-coated tablets by non-destructive terahertz technology

　　

Chi Ki Leung|Henry Brauns|Jasper N. Ward-Berry|Jan H. Finke|J. Axel Zeitler

摘要

与传统薄膜包衣相比，压片包衣片剂在用于对热和湿度敏感的药物方面更具优势，而且能够形成更厚的功能层，从而实现更高的药物载量。先前的研究已经证明了孔隙率对压片包衣片剂机械性能的重要性，但要在成品片剂中分别测定包衣层的孔隙率与片芯的孔隙率仍是一项挑战。太赫兹时域光谱技术可以解决这一难题，它能够无损地检测压片包衣片剂的各项参数，包括孔隙率、质量、高度和厚度。通过太赫兹时域光谱技术得到的结果与现有文献中的数据一致，更具物理合理性，也能更准确地反映压片包衣片剂的实际情况，而传统方法则会因各组分在分离过程中的弹性恢复和物质损失而影响结果的准确性。该技术已在多种不同结构的压片包衣片剂上得到验证，其对于存在缺陷的压片包衣片剂的检测灵敏度也得到了确认。由于其无损性，该技术能够系统地测定每片压片包衣片剂的材料、工艺和结构特性，从而实现更全面的分析。借助太赫兹时域光谱技术对压片包衣片剂的机械特性有深入的了解后，就可以建立预测模型，为压片包衣片剂的设计优化提供支持。