度普利尤单抗在重度哮喘中实现临床缓解的早期反应：真实世界队列研究

《Journal of Allergy and Clinical Immunology: Global》：Early Response Toward Clinical Remission with Dupilumab in Severe Asthma: Real-World Cohort

　　

水村健二|近藤康宏|田中昭彦|小泽良辅|黑泽勇介|山田志保|小作裕隆|丸冈修一郎|相良宏典|原田宪宏|安倍纯子|高桥和久|赤松泰辅|白井俊弘|正木克则|深永浩一|小林纪美|长濑宏之|宫原信明|金广有彦|田谷悦子

日本东京日本大学医学院内科呼吸医学科

摘要

背景

临床缓解是重度哮喘治疗的重要目标，但实现长期缓解通常需要持续控制病情较长时间。在现实诊疗中，度普利尤单抗是否能促使患者更快达到这一目标仍不明确。

目的

评估开始使用度普利尤单抗24周后患者向临床缓解的早期反应情况，并确定与该结果相关的基线因素。

方法

这项在13家日本医疗机构开展的多中心前瞻性队列研究，对接受度普利尤单抗治疗的重度哮喘成人患者进行了24周的随访。由于观察时间有限，临床缓解的早期反应定义为符合改良的四项缓解标准：第24周时哮喘控制测试得分≥20，1秒用力呼气量占预测值的百分比≥80%，无病情加重，且第16至24周未使用口服皮质类固醇。通过多变量逻辑回归分析确定与该结果相关的基线因素，同时通过受试者工作特征分析评估基线呼出的一氧化氮分数。

结果

在103名纳入研究的患者中，70名患者的资料完整；其中38名（54.3%；95%置信区间：41.9%–66.3%）在第24周符合改良的缓解标准。较高的基线呼出的一氧化氮分数、较高的1秒用力呼气量占预测值百分比以及未使用维持性口服皮质类固醇与这一结果相关。基线呼出的一氧化氮分数具有较低的区分度（AUC：0.65；95%置信区间：0.51–0.78）。

结论

开始使用度普利尤单抗24周后，约有一半的患者符合改良的缓解标准，这代表的是向临床缓解的早期反应，而非持续的临床缓解状态。基线呼出的一氧化氮分数和肺功能可能有助于识别更有可能出现这种反应的患者。