中药(Traditional Chinese Medicine, TCM)联合针刺治疗伴焦虑失眠的临床研究

《Brain and Behavior》：Clinical Study on Combining Traditional Chinese Medicine With Acupuncture for Treating Insomnia Accompanied by Anxiety

　　

目的：本研究旨在探讨中药(Traditional Chinese Medicine, TCM)联合针刺(acupuncture)治疗伴焦虑失眠(insomnia accompanied by anxiety)的临床疗效。 方法：采用简单抽样法，收集2022年7月1日至2024年6月30日确诊的120例伴焦虑失眠患者，按入组顺序分为三组——针药结合组（中药加针刺）、中药组（单纯中药）及对照组（常规西药右佐匹克隆），每组40例。收集并比较睡眠质量、焦虑及抑郁水平等指标。 结果：治疗后三组各睡眠指标（匹兹堡睡眠质量指数 Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI各项分项及总分）均较治疗前改善（p < 0.05），组间差异有统计学意义（p < 0.05）。三组汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Scale, HAMA)及汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale, HAMD)评分受不同治疗方式影响无统计学差异（p > 0.05），但各时间点较基线均降低（p < 0.05）。体质积分改善方面针药结合组最优，其次为中药组，再次为对照组。三组总有效率差异无统计学意义（p = 0.210）。 结论：中药联合针刺治疗肝气郁结型失眠有效，可显著缓解失眠临床症状，值得临床推广。

本文对发表于《Brain and Behavior》的一项临床研究进行解读。该研究针对当前伴焦虑失眠发病率上升、常规西药存在不良反应及成瘾性风险、且缺乏中药(Traditional Chinese Medicine, TCM)联合针刺从中医体质角度干预伴焦虑失眠循证依据的现状，探讨柴胡疏肝散加减方配合特定穴位针刺对肝气郁结质伴焦虑失眠患者的疗效及体质改善作用，证实针药结合在改善睡眠质量及偏颇体质方面优于单纯中药或西药，为临床提供新的治疗思路。

研究人员选取2022年7月1日至2024年6月30日就诊的120例符合?《中国失眠障碍诊断和治疗指南》西医诊断标准、?《中医内科学》（新世纪第四版）"不寐"诊断标准及《中医体质分类与判定》肝气郁结质（转化分≥40分）且排除其他严重器质性、精神疾病的18–65岁患者（匹兹堡睡眠质量指数Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI ≥ 7；汉密尔顿焦虑量表Hamilton Anxiety Scale, HAMA 7＜得分≤28；汉密尔顿抑郁量表Hamilton Depression Scale, HAMD ＜ 7），按入组顺序分为针药结合组（n=40，口服柴胡疏肝散加减方每日2次连服4周＋毫针平补平泻留针30 min，取穴印堂Yintang、神门Shenmen、照海Zhaohai、申脉Shenmai、行间Xingjian、太冲Taichong，每周5次连做4周）、中药组（n=40，同方中药每日2次连服4周）及对照组（n=40，睡前口服右佐匹克隆片3 mg连服4周），分别于治疗前、治疗4周、治疗8周测评PSQI、HAMA、HAMD及中医体质积分，按《中药新药临床研究指导原则·不寐》评定综合疗效，采用SPSS 26.0行单因素方差分析(one-way ANOVA)、重复测量方差分析(repeated measures ANOVA)及卡方检验等统计处理。

1 Introduction

研究人员指出成人失眠患病率30%–50%，中国达45.4%，失眠与焦虑抑郁双向相关，其中伴焦虑失眠常见且与社会压力增大有关；常规西药存在副作用，越来越多患者接受TCM及针刺；中医理论认为失眠病机关键为阳不入阴，现代生活中情志不畅致肝气郁结质(Qi stagnation constitution)高发（占失眠患者21%–44%），且与入睡困难及早醒相关；既往少有针药联合从体质调理角度干预失眠的研究，故开展此项观察。

3.1 General Data

初筛136例最终120例完成研究（每组40例），三组在性别、年龄、体重指数Body Mass Index, BMI、病程及合并高血压糖尿病慢性疼痛方面均衡可比（p > 0.05）。

3.2 Comparison of Sleep Quality

治疗前三组PSQI各维度及总分无差异（p > 0.05）；治疗后各组自身PSQI各维度及总分较治疗前显著降低（p < 0.05），组间比较有统计学意义（p < 0.001）。针药结合组在主观睡眠质量、入睡时间、睡眠持续时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能障碍及PSQI总分上改善均优于中药组与对照组，其中睡眠持续时间、睡眠效率、睡眠障碍维度针药结合组＞中药组＞对照组，主观睡眠质量、入睡时间、日间功能障碍及总分针药结合组＞中药组＝对照组。

3.3 Comparison of Anxiety and Depression Scores During Treatment

三组基线HAMA及HAMD无差异（p > 0.05）；时间×治疗交互作用不显著（p > 0.05），时间主效应显著（p < 0.001），治疗主效应不显著（p > 0.05）；各时间点（治疗4周、8周）HAMA及HAMD评分均较基线显著下降（p < 0.05），提示三种疗法均能减轻轻中度焦虑及边界抑郁症状，但三组间降幅无统计学差异。

3.4 Comparison of Constitution Improvement

治疗前体质转化分三组无差异（p > 0.05）；治疗后针药结合组与中药组体质积分较治疗前下降（p < 0.05），对照组无变化；治疗后组间比较针药结合组体质积分最低，其次为中药组，对照组最高（p < 0.001），表明针药结合更能有效改善肝气郁结质。

3.5 Comparison of Clinical Efficacy

针药结合组总有效率90.0%（治愈6例、显效27例、有效3例、无效4例），中药组75.0%（治愈5例、显效22例、有效3例、无效10例），对照组80.0%（治愈5例、显效23例、有效4例、无效8例），组间差异无统计学意义（χ²p = 0.210）。

3.6 Observations on Safety

研究期间未发生晕针、断针、滞针、皮下血肿及恶心呕吐、肝肾功能异常等不良反应。

在讨论部分，研究人员阐明肝气郁结质是相对稳定的个体特征，长期情志抑郁致肝失疏泄、阳不入阴发为不寐；所用柴胡疏肝散中柴胡皂苷具靶点结合活性，白芍中芍药苷可促进脑脊液内源性物质分泌助眠，香附挥发油可上调5-羟色胺Serotonin, 5-HT水平，枳壳提取物具抗抑郁作用，甘草酸可调节下丘脑－垂体－肾上腺Hypothalamic-Pituitary-Adrenal, HPA轴；针刺可通过调节γ-氨基丁酸Gamma-Aminobutyric Acid, GABA及GABA_A受体、5-HT、去甲肾上腺素Norepinephrine, NE及白细胞介素-1βInterleukin-1β, IL-1β等改善睡眠，头针刺激可激活大脑皮层及睡眠中枢；针药联用在疏肝理气解郁安神的中药内治基础上叠加经络调衡的外治效应，协同增强疗效。研究人员也指出本研究存在样本量偏小、观察期短、缺长期随访、睡眠指标为主观量表、未结合中医辨证分型等局限，未来需完善。

结论(Conclusion)：中药(TCM)联合针刺治疗肝气郁结型伴焦虑失眠被验证有效，可显著缓解失眠临床症状（针药结合组有效率90%），改善睡眠质量、减轻焦虑抑郁倾向并优化偏颇体质，较单纯中药汤剂（75%有效率）更具优势，推荐临床推广应用。