《Cardiology Research and Practice》：Magnetocardiography Combined With the SYNTAX Score for Exploratory Modeling of Clinician-Selected Revascularization Category in Three-Vessel Coronary Artery Disease: A Single-Center Pilot Study
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背景：三支冠状动脉疾病（3V-CAD）常需经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或冠状动脉旁路移植术（CABG）进行血运重建。SYNTAX评分广泛用于解剖风险分层，但磁图（MCG）是否能提供超越解剖评估的增量信息仍不确定。目的：在一项探索性先导分析中，评估MCG衍生参
背景：三支冠状动脉疾病（3V-CAD）常需经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或冠状动脉旁路移植术（CABG）进行血运重建。SYNTAX评分广泛用于解剖风险分层，但磁图（MCG）是否能提供超越解剖评估的增量信息仍不确定。目的：在一项探索性先导分析中，评估MCG衍生参数能否在SYNTAX评分之外为临床医师选择的3V-CAD血运重建类型建模提供额外信息，并检查模型-治疗一致性与主要不良心脑血管事件（MACCEs）之间的非因果关联。方法：前瞻性队列数据被回顾性分析。候选MCG参数通过皮尔逊相关、随机森林分析和逐步逻辑回归筛选，选定变量与SYNTAX评分合并。评估模型区分度、校准度、bootstrap内部验证和LASSO惩罚逻辑回归敏感性分析。使用Kaplan–Meier分析和多变量Cox回归探索模型-治疗一致性。结果：在544名患者中，543例完整病例可用于模型评估，包括42例CABG事件。在总体队列中，合并MCG-SYNTAX模型与仅SYNTAX模型相比未实质性改善区分度（AUC，0.853 vs. 0.847；p = 0.628）。在低风险亚组（SYNTAX < 22）中区分度也相似（AUC，0.824 vs. 0.848；p = 0.540）。在中-高风险亚组（SYNTAX ≥ 22）中，合并模型的表观AUC数值较高，但此发现被认为仅产生假设。bootstrap内部验证不支持合并模型维持增量价值（乐观校正AUC，合并模型0.834 vs. 仅SYNTAX模型0.848）。在使用所有附加MCG衍生候选变量的LASSO敏感性分析中，仅保留SYNTAX评分。探索性随访分析显示一致性组间MACCE无事件生存存在未校正差异，但此关联在多变量校正后未保留，且不被解释为因果关系。结论：在这项单中心先导建模研究中，选定的MCG参数在SYNTAX评分之外对临床医师选择的3V-CAD血运重建类型建模表现出有限且不稳定的增量价值。这些发现不支持当前阶段临床实施，需外部验证。试验注册：中国临床试验注册中心：ChiCTR2200066942
**研究背景**
三支冠状动脉疾病（three-vessel coronary artery disease, 3V-CAD）以左前降支、左回旋支和右冠状动脉均存在≥50%管腔狭窄为特征，严重时可导致心肌缺血、心肌梗死、心力衰竭或心源性猝死。除药物治疗外，许多患者需经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention, PCI）或冠状动脉旁路移植术（coronary artery bypass grafting, CABG）进行血运重建。SYNTAX评分基于血管造影病变复杂性提供解剖学信息，用于指导3V-CAD血运重建计划，但仅凭解剖评估可能无法完全解决治疗选择的不确定性，尤其是对于SYNTAX评分中-高风险（23–32分）的患者，PCI与CABG的相对获益仍存争议。磁图（magnetocardiography, MCG）是一种无创成像技术，可记录和重建心脏电活动产生的磁场。既往研究提示MCG对冠心病具有诊断价值，且与心肌灌注成像在评估心肌缺血方面一致性良好。因此，理论上MCG衍生的功能信息可补充基于解剖的SYNTAX评分。研究人员开展此单中心先导建模研究，旨在探索选定的MCG衍生参数能否在SYNTAX评分之外为三支病变中临床医师选择的血运重建类型建模提供额外信息，并探索性分析模型-治疗一致性与后续主要不良心脑血管事件（major adverse cardiovascular and cerebrovascular event, MACCE）之间的非因果关联。论文发表在《Cardiology Research and Practice》。
**主要关键技术与方法**
- **研究设计与队列**：单中心前瞻性注册研究，数据来自北京安贞医院冠心病中心（首都医科大学），回顾性分析2022年12月21日至2023年12月13日期间入组的544例三支冠状动脉疾病患者（排除既往PCI或CABG史），其中42例接受CABG，最终543例完整病例用于模型评估。
- **MCG记录与参数提取**：使用36通道光泵磁力计系统（Miracle MCG，北京X-MAGTECH科技有限公司），无额外房间屏蔽，患者仰卧位，传感器阵列置于胸前约2 cm处，连续记录90秒心磁信号。系统软件重建磁图（magnetic-field maps）和伪电流密度图（pseudo-current density maps），提取65个MCG衍生参数（涉及磁场幅度、电流角度动力学、波形时序、磁极变化、时空信号特征）。候选参数经皮尔逊相关、随机森林分析和逐步逻辑回归筛选，最终保留4个变量（δAgmin.M、δArsum.N、Dtu1.N、Dtu3.N）。
- **SYNTAX评分计算**：由两名经验丰富的介入心脏病专家独立计算（SYNTAX评分计算器2.28版），不一致时由第三位专家裁定，按预设分为低风险（<22分）和中-高风险（≥22分）。
- **模型构建与验证**：以临床医师选择血运重建策略（PCI或CABG）为结局，构建逻辑回归模型。区分度用受试者工作特征曲线（ROC）下面积（AUC）评估，AUC比较采用DeLong检验；校准度用校准图、Brier评分和Hosmer–Lemeshow检验；内部验证采用bootstrap重抽样。敏感性分析采用LASSO（最小绝对收缩和选择算子）惩罚逻辑回归（SYNTAX评分强制进入模型，其余MCG候选变量受惩罚）。
- **探索性随访分析**：MACCE定义为全因死亡、非计划血运重建、心肌梗死和卒中的复合终点。根据合并模型预测治疗类别与实际治疗是否一致将患者分为一致组和不一致组，用Kaplan–Meier分析和多变量Cox回归探索模型-治疗一致性与MACCE的关联（未作因果推断）。
**研究结果**
**3.1 研究队列与模型构建**
- 基线队列544例患者（平均年龄60.91岁；男性74.1%），42例（7.7%）接受CABG。其中1例因缺失模型评估所需数据被剔除，最终543例为完整病例模型评估队列。
- 从65个候选MCG参数中，经皮尔逊相关和随机森林筛选出5个候选变量，逐步逻辑回归保留4个变量（δAgmin.M、δArsum.N、Dtu1.N、Dtu3.N）。
- 在完整病例队列中，合并模型的表观AUC为0.853，仅SYNTAX模型为0.847。bootstrap内部验证后，合并模型的乐观校正AUC为0.834，仅SYNTAX模型为0.848，表明合并模型的表观增量价值未维持。
**3.2 探索性模型性能评估**
- 总体队列：合并模型与仅SYNTAX模型的区分度无实质性改善（AUC 0.853 vs. 0.847；DeLong p = 0.628）。
- 低风险亚组（SYNTAX < 22）：两模型区分度相似（AUC 0.824 vs. 0.848；p = 0.540）。
- 中-高风险亚组（SYNTAX ≥ 22）：合并模型表观AUC数值较高（0.714 vs. 0.615；p = 0.003），但受限于事件数少、数据驱动建模及bootstrap验证后未显示整体优势，此发现仅视为产生假设。
- 校准图显示两模型校准可接受。决策曲线分析显示模型间分离极小。LASSO敏感性分析中，在λmin和λ1se规则下仅保留SYNTAX评分，合并模型未改善交叉验证区分度（交叉验证AUC 0.833 vs. 0.843）。
**3.3 探索性随访分析（模型-治疗一致性）**
- 543例中，385例为一致组，158例为不一致组。中位随访636天，37例发生MACCE，1例失访（0.18%）。
- 未校正Kaplan–Meier分析显示两组MACCE无事件生存存在差异。但多变量Cox回归中，模型-治疗不一致与MACCE无独立关联（HR 1.084；95% CI 0.416–2.825；p = 0.869），而SYNTAX评分（HR 1.098；p = 0.002）和CABG vs. PCI（HR 0.079；p = 0.037）仍与结局相关。此分析仅作描述性，不支持因果预后解释。
**讨论与结论**
- 本研究为单中心先导建模，选定的MCG参数在SYNTAX评分之外对临床医师选择的3V-CAD血运重建类型建模表现出有限且不稳定的增量价值。整体证据不支持MCG衍生变量的稳健增量贡献。bootstrap内部验证削弱了合并模型的表观性能，LASSO敏感性分析中仅SYNTAX评分被保留。尽管未校正分析中模型-治疗一致组的MACCE无事件生存存在差异，但多变量校正后关联消失。
- 局限性包括：结局为临床医师选择策略而非最优治疗标准，存在选择偏倚；CABG事件数有限且建模为数据驱动；保留的MCG变量为技术信号特征，可重复性、生物学解释和外部效度需进一步研究；单中心无外部验证。
- **研究结论**：在这项单中心先导建模研究中，选定的MCG参数在SYNTAX评分之外对临床医师选择的3V-CAD血运重建类型建模表现出有限且不稳定的增量价值。bootstrap验证和LASSO敏感性分析不支持合并模型的持续优势，亚组发现应视为仅产生假设。随访分析为探索性，不证明因果解释或临床实施。任何临床应用前需外部验证和可重复性研究。
