降低心血管代谢疾病风险（Reducing Cardiometabolic Disease Risk, RCMDR）膳食模式健康教育干预对中国社区居住老年人心血管代谢疾病风险的影响：一项整群随机临床试验

《The Journal of nutrition, health and aging》：Effects of a cardiometabolic risk–reducing dietary pattern health education intervention on cardiometabolic disease risk in community-dwelling older adults in China: a cluster-randomized clinical trial

　　

目的：评估降低心血管代谢疾病风险（Reducing Cardiometabolic Disease Risk, RCMDR）膳食模式健康教育干预对中国老年人群心血管代谢疾病（Cardiometabolic Disease, CMD）风险及颈动脉粥样硬化进展的影响。设计：整群随机临床试验（Cluster-Randomized Clinical Trial），于2023年4月至2024年12月进行。按居住地将被试整群随机分配至干预组（2个聚集单元）或对照组（2个聚集单元）。场所：中国天津单中心。参与者：694名社区老年居民（61–80岁），干预组n=349，对照组n=345。干预：干预组接受为期12个月的RCMDR膳食模式健康教育，对照组接受一般健康教育。测量指标：主要结局为聚集性心血管代谢风险评分（Clustered Cardiometabolic Risk Score, CMRS）；次要结局包括颈总动脉超声参数及各项心血管代谢危险因素指标。采用意向性治疗（Intention-To-Treat, ITT）原则分析。结果：694名参与者中女性411人（59.2%），平均年龄（SD）68.2（5.1）岁。与对照组相比，RCMDR膳食模式健康教育干预使CMRS显著降低（β = -0.25；95% CI -0.31, -0.19）；颈总动脉内中膜厚度（Carotid Intima-Media Thickness, CIMT）降低（β = -0.05，95% CI -0.08, -0.02）；血清总胆固醇（Total Cholesterol, TC）、甘油三酯（Triglyceride, TG）、低密度脂蛋白胆固醇（Low-Density Lipoprotein Cholesterol, LDL-C）下降，高密度脂蛋白胆固醇（High-Density Lipoprotein Cholesterol, HDL-C）升高；空腹血糖（Fasting Blood Glucose, FBG）、空腹胰岛素（Fasting Insulin, FINS）、空腹C肽、稳态模型胰岛素抵抗指数（Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance, HOMA-IR）降低，稳态模型β细胞功能指数（HOMA-β）升高；血清同型半胱氨酸（Homocysteine, Hcy）降低；收缩压（Systolic Blood Pressure, SBP）及舒张压（Diastolic Blood Pressure, DBP）降低；体重、体质指数（Body Mass Index, BMI）、腰围（Waist Circumference, WC）、腰臀比（Waist-To-Hip Ratio, WHR）、体脂率、体脂肪量及中国内脏肥胖指数（Chinese Visceral Adiposity Index, CVAI）降低，瘦体重（Lean Body Mass）升高（均P < 0.05）。结论：RCMDR膳食模式健康教育干预可降低中国老年人CMD风险，延缓颈总动脉粥样硬化进展，并改善多项心血管代谢指标。

降低心血管代谢疾病风险（RCMDR）膳食模式干预对中国社区老年人心血管代谢风险及颈动脉粥样硬化影响的整群随机临床试验——论文解读

本文发表于《The Journal of Nutrition, Health & Aging》。

研究背景

心血管代谢疾病（Cardiometabolic Disease, CMD）包含高血压、糖尿病、血脂异常、冠心病及卒中，是全球致死致残首要原因，中国60岁以上人群CMD患病率已超50%。动脉粥样硬化系动脉壁纤维脂肪病变形成，是心血管疾病主要病理基础。单一营养素或食物研究难以反映协同作用，整体膳食模式分析更适用于评估多种食物组别对心血管代谢健康的累积效应。降低心血管代谢疾病风险（Reducing Cardiometabolic Disease Risk, RCMDR）膳食模式基于中国饮食文化构建，强调增加全谷物、蔬菜、水果、大豆、坚果、鱼类及低脂/脱脂/发酵乳制品摄入，减少烹调油、盐、添加糖及动物性食物特别是红肉摄入，禁加工肉类。前期小样本短周期随机对照试验已初步验证其对血脂异常中年人群的获益，但缺乏针对中国社区老年人群大样本长期干预证据，故研究人员开展此项整群随机对照试验。

研究人员在天津市北辰区开展单中心、单盲、整群随机对照干预试验，将符合纳入标准的社区老年人按居住片区整群随机分为RCMDR膳食模式健康教育干预组和一般健康教育对照组，干预期12个月。研究结果显示，RCMDR膳食模式健康教育可显著降低聚集性心血管代谢风险评分（Clustered Cardiometabolic Risk Score, CMRS），延缓颈总动脉内中膜厚度（Carotid Intima-Media Thickness, CIMT）进展，改善血脂、血糖、胰岛素抵抗、同型半胱氨酸（Homocysteine, Hcy）、血压及体成分指标（减脂增肌），结论支持该模式可作为中国老年人群CMD预防的有效营养干预工具。

主要关键技术方法

研究设计为单中心单盲整群随机对照试验，于天津北辰区大张庄镇招募60岁以上常住社区老年人，按住宅小区整群随机分两组（干预组n=349，对照组n=345），干预组接受12个月RCMDR膳食模式个性化指导+健康讲座+宣传手册，对照组接受等同频次?《中国居民膳食指南（2022）》一般健康教育。主要结局为CMRS（由腰围、收缩压SBP、舒张压DBP、TG、HDL-C、FBG计算）；次要结局含颈总动脉（Common Carotid Artery, CCA）超声参数[CIMT、阻力指数（Resistance Index, RI）、峰值流速（Peak Systolic Velocity, PSV）]、血脂、血糖及胰岛素敏感性指标[FBG、FINS、空腹C肽、HOMA-IR、HOMA-β]、叶酸与Hcy、血压、体成分[体重、BMI、WC、WHR、体脂率、CVAI、体脂肪量、瘦体重]。膳食依从性用0–23分RCMDR评分评估。统计分析采用ITT原则、多重填补、线性混合效应模型（固定效应：分组、时间、分组×时间交互；随机效应：居住片区、受试者ID），校正人口学、生活方式、CMD家族史、病史、用药、营养补充剂、载脂蛋白E（Apolipoprotein E, ApoE）ε4及亚甲基四氢叶酸还原酶（Methylenetetrahydrofolate Reductase, MTHFR）C677T基因型，部分模型额外校正基线及终点BMI，FDR法校正多重比较。

研究结果

3.1. 参与者基线特征

共纳入694人（干预组349人，对照组345人），女411人（59.2%），平均年龄68.2±5.1岁，两组间年龄、性别、BMI、教育程度、独居、吸烟饮酒、体力活动（Physical Activity, PA）、匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI）、CMD家族史、既往病史（高血压、糖尿病、血脂异常、心血管疾病）、颈斑块、用药、营养补充剂、ApoE ε4及MTHFR C677T基因型均无显著差异（均P > 0.05），组间均衡可比。随访脱落43人（6.2%），ITT分析含全部694人，符合方案（Per-Protocol, PP）分析含651人。

3.2. 膳食依从性、膳食摄入、PA及睡眠

基线RCMDR膳食模式依从评分两组无差异（干预组5.25 vs 对照组5.02，P=0.059）。干预2个月后干预组评分升高14.99分达20.24分并维持至12个月。干预组终末较对照组显著增加全谷物、豆类、总蔬菜、深绿叶及十字花科蔬菜、其他深色蔬菜、水果、鱼类、乳制品、大豆及坚果摄入；减少精制谷物、其他蔬菜、动物性食物总量、畜肉、蛋类、烹调油、盐、添加糖及含糖饮料摄入（均P < 0.05）。能量及营养素方面，干预组碳水与蛋白质供能比、膳食纤维、钾、镁、钙、叶酸升高，总能量、脂肪供能比、胆固醇、钠降低（均P < 0.05）。两组PA组内及组间均无显著变化，两组PSQI均较基线降低且降幅相当。

3.3. RCMDR膳食对CMRS的效应

干预12个月后两组CMRS较基线均降（均P_Within-group< 0.001），干预组降幅-0.35标准差单位大于对照组-0.10。调整协变量后组间差异有统计学意义（β = -0.25，95% CI -0.31 ~ -0.19；P < 0.001，校正P < 0.001），表明RCMDR膳食模式健康教育额外降低CMRS。

3.4. RCMDR膳食对CCA超声参数的效应

对照组CIMT由基线1.51 mm升至终点1.56 mm（P_Within-group< 0.001），干预组CIMT无明显变化（P_Within-group= 0.742）。组间比较干预显著抑制CIMT增厚（β = -0.05，95% CI -0.08 ~ -0.02；P = 0.001，校正P = 0.001）。RI与PSV组间变化无显著差异（均P > 0.05）。

3.5. RCMDR膳食对心血管代谢危险因素的影响

与对照组比，干预组TC（β = -0.28）、TG（β = -0.26）、LDL-C（β = -0.29）降低，HDL-C升高（β = 0.10）（均校正P < 0.001）；FBG（β = -0.40）、FINS（β = -0.64）、空腹C肽（β = -0.24）、HOMA-IR（β = -0.33）降低，HOMA-β升高（β = 0.38）（均校正P < 0.001）；血清叶酸升高（β = 0.27），Hcy降低（β = -0.33）（均校正P < 0.001）；SBP降幅更大（β = -0.36，校正P = 0.009），DBP仅干预组降低（β = -0.20，校正P = 0.012）。对照组血脂指标组内无显著变化。

3.6. RCMDR膳食对身体成分的效应

较对照组，干预组体重（β = -1.52 kg）、BMI（β = -0.53 kg/m²）、WC（β = -2.19 cm）、WHR（β = -1.54×10^-2）、体脂率（β = -2.68%）、体脂肪量（β = -2.41 kg）、CVAI（β = -0.87）均显著降低，瘦体重显著升高（β = 0.93 kg）（均校正P < 0.001）。

3.7. 敏感性分析

排除未完成研究的43人行PP分析，粗模型及校正模型结果与ITT分析结果一致，结论稳健。

讨论与结论翻译

本整群随机干预研究表明，与一般健康教育相比，RCMDR膳食模式可降低中国社区老年人CMRS、延缓颈总动脉粥样硬化进展，并改善血脂、血糖、Hcy及血压等多项心血管代谢危险因素指标。此外，遵循RCMDR膳食模式可更有效减少腹部及内脏肥胖、降低体脂同时增加肌肉量。继前期证实其对中年血脂异常人群的心血管代谢益处后，本试验进一步提示RCMDR膳食模式可能作为中国人群预防CMD发生发展的有效潜在营养工具。

研究局限性：单中心限制外推；仅测颈总动脉最大IMT未评估平均IMT及斑块数目面积；需更长随访；部分生活方式因素靠自填问卷可能存在报告偏倚。优势含整群随机减少沾染、个性化+集体双通道宣教提高依从、高依从低脱落及充分校正混杂。