摘要
宫颈I型至III型转化区（TZ-1至TZ-3）可能对宫颈癌筛查及诊断结果产生不同影响。本研究旨在评估细胞学PAX1/JAM3甲基化（CISCER）检测在宫颈癌筛查中的临床应用价值，尤其是针对TZ-3型女性。2020年11月至2022年10月期间，1782名接受阴道镜检查的女性接受了液基细胞学检测、高危人乳头瘤病毒基因分型以及CISCER检测。经过筛选后，共有1398名女性被纳入分析，其中1190名的宫颈转化区类型已有明确记录。研究比较了不同转化区亚组在检测宫颈上皮内瘤变3级及以上（CIN3+）方面的诊断性能。在检测CIN3+方面，CISCER在所有女性群体、TZ-1型、TZ-2型及TZ-3型群体中的灵敏度分别为67.4%、72.0%、48.3%和81.5%，特异性分别为91.0%、94.2%、91.3%和89.8%。与液基细胞学检测结果为≥ASC-US、高危HPV感染或HPV16/18感染相比，CISCER的诊断准确性更高，各组对应的AUC值分别为0.792、0.831、0.698和0.856。在整体研究人群及TZ-3型亚组中，CISCER检测阳性与最高的CIN3+风险相关（分别为34.6%和31.4%），且每检测出1例CIN3+病例所需的阴道镜检查次数最少（分别为2.9次和3.2次）。将高危HPV检测与CISCER检测结合使用，可进一步优化风险分层。总体而言，CISCER在各类宫颈转化区中的诊断性能均更优，尤其是在TZ-3型区域，它不仅有助于更准确地判断CIN3+风险，还能显著减少不必要的阴道镜检查次数，优于传统的细胞学检测和HPV基因分型方法。
图表摘要
宫颈的解剖学转化区是宫颈癌发生的重要部位，尤其是TZ-3型区域的阴道镜评估往往较为困难。本研究旨在确定针对不同转化区的最佳筛查方法。研究结果表明，与传统细胞学检测和HPV基因分型相比，细胞学PAX1/JAM3甲基化（CISCER）检测在所有宫颈转化区中的诊断性能更优，尤其在TZ-3型区域表现突出。CISCER不仅能更好地对CIN3+病变进行风险分层，还能减少不必要的阴道镜检查。这一新方法有望为宫颈癌预防项目提供更为准确高效的筛查手段。
利益冲突
P.L.和Y.L.受本研究所使用的PAX1/JAM3甲基化检测试剂盒的制造商OriginPoly Bio-Tec Co. Ltd.雇佣。他们的贡献仅限于提供技术试剂和实验室方法支持。所有甲基化检测均由经过认证的实验室操作人员完成，这些操作人员未获知任何临床、细胞学或组织病理学信息，而所有数据分析和结果解读则由其余作者独立完成。其他作者声明不存在利益冲突。
数据可用性说明
与本研究相关的所有数据均包含在正文或补充信息中。如需更多支持本研究结论的数据，可向通讯作者提出合理请求后获取。
