摘要
背景
质子泵抑制剂(PPIs)存在多种短期和长期副作用。伏诺拉赞是一种钾竞争性酸阻滞剂,近期在美国市场上市。本研究旨在比较PPIs与伏诺拉赞所报告的短期不良反应。
方法
通过TriNetX平台,我们从14个国家中筛选出2023年11月1日后首次使用伏诺拉赞或PPI的患者作为研究对象。伏诺拉赞使用者在开始使用前至少6个月未使用过PPI,而PPI使用者则未曾使用过伏诺拉赞。两组患者在人口统计学特征、合并症及用药情况方面进行了匹配。通过Kaplan–Meier法和Cox比例风险模型来评估90天内的并发症风险。
结果
经过倾向评分匹配后,共有11,851名患者被纳入两组研究,其中伏诺拉赞组的平均随访时间为66天,PPI组为60天。两组的平均年龄分别为62.3±17.5岁和62.9±17.7岁,且大多数患者为女性(分别为58.7%和60.3%)。在90天内,全球研究组中的伏诺拉赞使用者患感染性胃肠炎的风险高于PPI使用者(风险比2.06;95%置信区间1.37–3.10)。在胃食管反流病患者中,伏诺拉赞使用者的感染性胃肠炎风险也高于PPI使用者(风险比3.00;95%置信区间1.64–5.48),而仅来自美国的患者的病例数不足,无法进行比较。两组在肺炎、缺铁及维生素B12缺乏方面的差异并不明显。
结论
与PPIs相比,伏诺拉赞在开始使用后的90天内会增加感染性胃肠炎的风险。
要点
- 与短期使用PPIs相比,短期使用伏诺拉赞会增加感染性胃肠炎的风险。
- 在90天内,伏诺拉赞与PPIs在引发肺炎、缺铁及维生素B12缺乏方面的风险相似。
利益冲突
R.F.:Phathom Pharmaceuticals、Braintree Labs/Sebela、Daewoong、Takeda、Eisai Pharmaceuticals、Carnot、Megalabs Mexico、Abbott。其他作者不存在利益冲突。
数据可用性声明
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