研究目的：
比较在细胞学检查结果为高级别且阴道镜检查阴性的女性中，检测HSIL或更严重病变（HSIL+）的不同诊断策略，同时评估依次进行HPV检测、液基细胞学检查（LBC）和宫颈内膜取样是否能提高诊断的准确性。
研究方法：
这项多中心随机临床试验于2021年至2022年在4家转诊中心开展。研究对象为细胞学检查结果为ASC-H或更严重级别且阴道镜检查阴性的女性，这些女性需接受HPV检测和LBC检查。参与者被随机分配到接受宫颈内膜刷检（EB）或宫颈内膜刮宫术（ECC）。诊断标准为切除手术后的组织病理学检查结果或规范的后续随访结果。研究人员分别计算了各项检测以及预先设定的组合检测（“与所有”规则和“多数”规则）的诊断性能指标，包括敏感性、特异性、预测值和准确率。同时分析了不同诊断策略之间的差异。根据最终诊断结果，无效检测结果被归类为失败案例，即假阴性或假阳性。
研究结果：
在257名女性中，共发现了35例HSIL+病例。HPV检测的敏感性最高，为94.3%，阴性预测值也为98.6%；而LBC检测的特异性更高，为84.9%，准确率为84.1%。将HPV检测与LBC检测结合使用（“与所有”规则），特异性可提升至91.7%，敏感性为77.1%。若再加入宫颈内膜刷检（“多数”规则），敏感性可提升至100%（相比之前上升了22.9%），但特异性则下降至82.3%。宫颈内膜刮宫术的敏感性较低，为61.1%，且检测不准确的情况较多，比例为21.3%。
研究结论：
对于细胞学检查结果为高级别且阴道镜检查阴性的女性来说，先进行HPV检测再做LBC检测是一种较为均衡的诊断策略。在某些高风险病例中，加入宫颈内膜刷检可以提高敏感性，有助于在阴道镜检查阴性后更准确地检测出HSIL+病变。
