问卷风险评估(questionnaire-based risk assessment, QRA)联合粪便免疫化学检测(fecal immunochemical test, FIT)的并联或串联组合能否提高结直肠癌(colorectal cancer, CRC)筛查效率？

《International Journal of Cancer》：Can the Parallel or Tandem Combination of Questionnaire-Based Risk Assessment and Fecal Immunochemical Test Improve the Efficiency of Colorectal Cancer Screening?

　　

摘要：结直肠癌（colorectal cancer, CRC）筛查可减轻疾病负担，但不同筛查策略的比较效能尚不清楚。研究人员评估了基于问卷的风险评估（questionnaire-based risk assessment, QRA）与粪便免疫化学检测（fecal immunochemical test, FIT）单独及联合应用的四种筛查策略并行结肠镜确诊的性能。在这项人群基础研究中，2024年1月至2025年12月邀请中国山东省13个地区14?327名40–74岁居民接受QRA、FIT及结肠镜检查。依据检测结果构建四种策略：单纯QRA策略、单纯FIT策略、并联策略（QRA或FIT阳性）及串联策略（QRA与FIT均阳性）。比较结直肠癌与进展期腺瘤（advanced adenoma, AA）检出率、每检出一例需行结肠镜数（number needed to scope, NNS）及每检出一例费用。各策略分别判定高危人群4982人、1806人、5970人及764人。串联策略检出CRC 33例（4.32%）及AA 199例（26.03%），而单纯QRA策略分别为35例（0.71%）和553例（11.22%），单纯FIT策略分别为68例（3.77%）和340例（18.86%），并联策略分别为70例（1.17%）和694例（11.62%）。在老年、男性及早期疾病亚组中串联策略检出率均更高。检出一例CRC所需NNS分别为141、27、86及24；对应每检出一例CRC费用分别为$9874.31、$2097.88、$7084.68及$1700.71。QRA与FIT串联联合策略在CRC筛查中表现出更优性能；在资源受限环境下，整合风险评估与FIT的串联策略可改善筛查资源的配置与利用。

论文解读：问卷风险评估与粪便免疫化学检测联合策略在结直肠癌人群筛查中的效能评价

该研究针对结直肠癌（colorectal cancer, CRC）——全球第三常见且第二大癌症死因，在中国新发及死亡占比均高——现行筛查金标准结肠镜存在参与率低、病灶检出率低及内镜资源消耗大等问题。问卷风险评估（questionnaire-based risk assessment, QRA，基于亚太结直肠癌筛查评分 Asia-Pacific Colorectal Screening score, APCS 改良版）与粪便免疫化学检测（fecal immunochemical test, FIT）是广泛采用的初筛工具，但二者并联（任一项阳性即行结肠镜）或串联（两项均阳性方行结肠镜）组合策略的筛查效能与卫生经济学比较证据不足。为此，研究人员开展这项人群基础筛查项目，比较单纯QRA、单纯FIT、并联及串联四种策略对CRC及进展期腺瘤（advanced adenoma, AA）的检出率、结肠镜负担及成本，验证串联策略是否兼具高效与经济性。论文发表于《International Journal of Cancer》。

主要研究方法概要：

研究为山东省13个地区人群基础筛查项目，招募14?327名40–74岁常住居民，排除恶性肿瘤史、结肠切除史、已知CRC高危、严重心肺肾疾病及无自主行动能力者。所有受试者完成改良APCS风险问卷（总分≥3分为QRA高危）及定量FIT检测（阳性阈值10 ng/mL Hb），依四种策略判定高危并推荐全结肠镜及病理确诊。以CRC、AA、非进展期腺瘤（non-advanced adenoma, NAA）检出率，每检出一例需行结肠镜数（number needed to scope, NNS）及社会学视角成本-效果为评价指标，采用χ2检验、Logistic回归校正年龄性别等混杂因素及单因素敏感性分析，使用R 4.3.2进行统计分析。

3 Results（结果）

3.1 Study Population Characteristics（研究人群特征）： 最终纳入分析的14?327人中平均56.96±0.07岁，女性55.2%，男性44.8%；各策略判定高危人数：QRA-only 4928人，FIT-only 1806人，并联5970人，串联764人。四组高危人群基线特征具统计学差异（p<0.001），男性、高龄、吸烟饮酒者在串联组占比更高，符合高危富集特征。

3.2 Detection Rates and Colonoscopy Burden of Various Screening Strategies（各筛查策略检出率与结肠镜负担）： 串联策略CRC检出率4.32%（33/764）及AA检出率26.03%（199/764），显著高于单纯QRA（0.71%、11.22%）、单纯FIT（3.77%、18.86%）及并联策略（1.17%、11.62%），p均<0.001。串联策略NNS_CRC=24，NNS_AN（进展期肿瘤）=4，为四组中最低，即每检出一例CRC或AA所需结肠镜数最少。串联策略阳性预测值（positive predictive value, PPV）和特异度最高，假阳性最少。多因素Logistic回归校正混杂后串联策略对CRC及AA检出的优势仍显著。各年龄、性别分层串联策略检出率趋势均高于其余三组；串联策略检出Ⅰ–Ⅱ期CRC比例（3.22%）高于其他策略（p=0.016）。

3.3 Costing Outcomes（成本分析结果）： 从社会角度核算，QRA人均成本$4.08，FIT $12.94，结肠镜$66.05。串联策略每检出一例CRC成本为$1700.71，每检出一例AA成本$282.03，均低于单纯QRA（9874.31/—）、单纯FIT（$2097.88/—）及并联策略（$7084.68/—）。单因素敏感性分析显示串联策略CRC检出的成本优势在不同单价假设下均稳健。

4 Discussion（讨论）与6 Conclusion（结论）：

现有证据中QRA与FIT各自单独应用对进展期病变识别力有限，并联策略虽扩大初筛阳性面但引入大量低风险人群增加不必要结肠镜。本研究表明串联策略通过双重阳性严格筛选真正高危个体，显著提高CRC及AA检出率并降低NNS与单例检出成本，具最高PPV与特异度，在早期CRC发现上亦有优势。尽管联合检测可能轻微影响参与便捷性，但其大幅削减内镜资源占用，尤适用于内镜资源紧缺地区。敏感性分析证实经济性结论稳定。局限性含未考量结肠镜依从率可能高估实效、缺乏长期死亡率终点随访（后续将链接登记数据）、未统一内镜医师操作参数但通过分组一致协商缓解偏倚。

结论翻译：本研究表明问卷风险评估（QRA）与粪便免疫化学检测（FIT）串联联合是一种可行且具成本–效益的结直肠癌筛查策略。该发现可作为未来人群基础CRC筛查项目中一种值得推广的策略，尤其在医疗资源受限环境下，其能最大化筛查获益并优化资源配置。