儿童胃肠道运动障碍中的骶神经调节：基于不同方法的临床结果探索性前瞻性队列分析

《Neuromodulation: Technology at the Neural Interface》：Sacral Neuromodulation in pediatric gastrointestinal motility disorders: An Exploratory Prospective Cohort Analysis of Clinical Outcomes Based on Different Approaches

　　

弗雷德里克·比林格|安妮玛丽·基尔希加特|安吉丽娜·鲍尔|克里斯特尔·魏斯|汉娜·穆勒|克劳斯·E·马策尔|安德烈亚斯·罗瓦尔德|曼努埃尔·贝森多费尔|索尼娅·迪茨

德国埃尔朗根-纽伦堡弗里德里希-亚历山大大学外科及儿科外科部门，埃尔朗根大学医院，洛施格斯特拉塞15号，91054埃尔朗根

摘要

研究目的

评估微创骶神经调节术和非侵入性肠神经调节术在难治性胃肠道运动障碍患儿中的疗效与安全性。

材料与方法

该前瞻性探索性试验于2019年至2024年在一家三级转诊中心招募患有胃肠道运动障碍的儿童患者。患有炎症性肠病或由机械因素引起的胃肠道运动障碍的儿童被排除在外。参与者要么通过植入式装置接受骶神经调节术，要么通过体表电极接受非侵入性肠神经调节术。刺激频率为14赫兹，脉冲宽度为210微秒，强度根据个体情况调整（骶神经调节术的中位值为1.0毫安；非侵入性肠神经调节术为6.0毫安）。主要评价指标包括腹痛、大便失禁、排便频率以及大便性状。治疗成功定义为这四个指标中至少有两个出现显著改善。在研究开始时和12周后对患者的生活质量进行评估，同时在对患者进行12个月的随访期间监测安全性指标。

研究结果

在70名符合条件患者中，有48名完成了研究（18名接受骶神经调节术，30名接受非侵入性肠神经调节术）。这些患者的诊断包括先天性巨结肠、功能性便秘以及先天性神经元畸形。骶神经调节术组出现严重合并症的比率（45%）高于非侵入性肠神经调节术组（3%；P=0.0018）。非侵入性肠神经调节术组和骶神经调节术组的治疗成功率分别为80%和83%。各指标的差异无显著性，且均未出现严重并发症。轻微不良事件的发生率相近（非侵入性肠神经调节术组为27%，骶神经调节术组为17%）。

结论

骶神经调节术和非侵入性肠神经调节术都是治疗儿童胃肠道运动障碍的有效且安全的方法，可纳入多种疗法的综合治疗方案中。