PIECES多地点比较案例研究方案：在不同背景下对初级癌症预防项目进行调整、实施与定制的混合方法应用评估

《Implementation Science Communications》：The PIECES multi-site comparative case study protocol: mixed methods implementation evaluation of adapting, implementing and tailoring primary cancer prevention programmes in diverse contexts

　　

摘要

背景

在现实环境中有效实施基于证据的计划，需要具备根据当地情况调整计划并定制实施策略的能力。许多在受控环境中效果良好的初级癌症预防计划，在常规实践中却难以发挥作用。尽管有一些框架阐述了调整和定制的原则，但关于如何具体操作这些流程的实用指导仍然有限。PIECES项目旨在通过开发、实施和评估针对初级癌症预防计划定制化实施的结构性支持，来填补这一空白。在该项目中，实践者和研究人员共同开发了一套工具包，为调整、定制、实施和评估这些计划提供基于理论和证据的指导。该工具包旨在通过结构化规划、协作学习以及基于证据的决策来提升实施能力。本文介绍了PIECES研究的方案，该研究将评估这套工具包在不同医疗和社区环境中的可用性、可行性及其对初级癌症预防计划实施的影响机制。

方法

PIECES研究采用多地点前后对比案例研究设计，结合混合方法对欧洲和澳大利亚的11个地点进行实施评估，这些地点在组织结构、资源和文化背景方面存在差异。主要研究结果是工具包使用者的实施能力变化情况。该研究以英国MRC过程评估框架和Proctor的实施结果为指导，从工具包的可用性、可行性、用户满意度以及对实施过程和结果的感知影响等方面展开过程评估。定量和定性数据、工具包使用记录以及结构化的实地笔记将每六个月收集一次（2025年至2027年）。与此同时，还将通过现实主义评估方法探讨工具包在何种情况下以及为何能够支持定制化实施。这两种方法相互补充，能够为理解影响初级癌症预防计划定制化实施的机制和背景因素提供描述性和解释性的见解。

讨论

这项研究通过评估一套旨在提升初级癌症预防计划定制化实施能力的结构化、基于证据的工具，有望为实施科学做出贡献。其多国设计为研究不同环境下实施支持工具的功能提供了理想的实地实验室。通过结合过程评估和现实主义评估方法，该研究旨在生成实用性和理论性证据，从而为制定可扩展且具有情境敏感性的策略提供依据，进而提升基于证据的预防工作的可持续性和影响力。

试验注册

ClinicalTrials.gov编号为NCT06718322。