慢性脑卒中患者中采用可穿戴高密度电极套进行意向驱动功能性电刺激治疗：一例报告

《Journal of NeuroEngineering and Rehabilitation》：Intention-driven functional electrical stimulation therapy using a wearable high-density electrode sleeve in chronic stroke: a case report

　　

摘要

背景

功能性电刺激（FES）作为一种在中风后重新训练运动系统的方法，已被认可数十年。通过以下方式可进一步提升FES康复的效果：（1）将FES与任务导向疗法结合使用（即FES疗法）；（2）使FES的施加与患者的主动运动意图同步；（3）安排多种训练任务，而非重复进行单一任务。我们利用一种新型可穿戴FES技术，对两名慢性中风患者进行了结合上述要素的疗法测试。

方法

我们的团队研发了NeuroLife Sleeve，这是一种可穿戴的前臂袖套，内置高密度阵列的FES电极，可通过操作员控制或患者自身的肌电图信号来操控。该系统能够通过软件快速切换不同功能动作的刺激模式，无需反复调整电极位置。在为期八周的FEST治疗中，通过操作员控制每周两次、肌电图控制每周一次的方式，为患者提供可实现多种动作的意图驱动型FES治疗。

结果

治疗期结束时，受试者A和B的各项测试成绩均有提升：积木测试（A：+5，B：+7）、动作研究手臂测试（A：+7，B：+12）、Fugl Meyer上肢功能评估（A：+11，B：+9），以及9孔钉插入测试（A：158秒，B：54秒，此前两人均无法完成该测试）。在后续10周的随访期间，临床改善状况依然存在，且此时FES治疗的频率已降低80%以上。

结论

本病例报告展示了NeuroLife Sleeve在支持FEST方面的概念验证效果，同时也提供了初步证据，表明意图驱动型FEST可能有助于慢性中风患者的运动功能恢复。NeuroLife Sleeve是一种创新设备，它通过易于穿戴的袖套界面来实施此类治疗，同时支持操作员触发和肌电图控制的FES模式，并且可通过编程设置电极位置和参数，实现不同任务之间的高效切换。由于在整个干预过程中两种控制模式都被使用，因此目前还无法区分这两种模式各自的疗效贡献。试验注册情况：我们已将该试验回溯性注册到ClinicalTrials.gov平台（2024年1月16日，编号NCT06207240）。